试论中药新药开发与中药知识产权保护策略_中药研究_【中医宝典】

...质量不高,低水平重复的多,大部分都是把古方、秘方或老中医经验方拿来申报,然后用几种药理模型说明其主要药效,再根据其功能主治设计相应的病症进行临床试验,只要临床前研究通过,一般都能获得批准,临床疗效不作同类药物疗效比较,属于宽进宽出。为了提高我国中药新药研制水平,我们建议中药新药的评审也应该学习国外化学药物评审的方式,宽进严出。作为中药新药把握的尺度应该是“安...

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染料木素胶囊获准进入临床_【中医宝典】

由第四军医大学药物研究所王四旺教授研制的国家一类中药新药染料木素原料药及其胶囊,经国家食品药品监督管理局批准,自今年4月9日起进入临床。 染料木素胶囊是用于治疗骨质疏松症的一种新药,其制剂成分主要为染料木素。染料木素是一种异黄酮,被称之为植物雌激素。目前,国内外对植物雌激素的研究还处在动物实验和初步临床试验阶段。近年来,第四军医大学药物研究所加速了对染料木素...

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胆红素定性试验

采 空腹 血2ml,不抗凝,勿 溶血 。 正常值范围 直接反应:阴性;间接反应:弱阳性。 临床意义 1、直接反应强阳性; 肝细胞 性, 阻塞性黄疸 。 2、间接反应强阳性: 溶血性黄疸 。 3、直接反应阴性:溶血性 黄疸 。 4、直接反应阳性: 肝细胞性黄疸 。 5、间接反应阳性:肝 细胞 性黄疸。 怎样看化验单专题 专题主页 怎样看化验单 , 疾病诊断 关...

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胆红素定性试验

采 空腹 血2ml,不抗凝,勿 溶血 。 正常值范围 直接反应:阴性;间接反应:弱阳性。 临床意义 1、直接反应强阳性; 肝细胞 性, 阻塞性黄疸 。 2、间接反应强阳性: 溶血性黄疸 。 3、直接反应阴性:溶血性 黄疸 。 4、直接反应阳性: 肝细胞性黄疸 。 5、间接反应阳性:肝 细胞 性黄疸。 怎样看化验单专题 专题主页 怎样看化验单 , 疾病诊断 关...

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肾上腺素激发试验

...44.16μmol,尿17酮 皮质 类固醇 增加13.88~27.76μmol,血内 嗜酸性粒细胞 计数在滴注后较滴注前减少80~90%。 临床意义 1. 肾上腺皮质机能减退 病人,类固醇 排泄 不增多,嗜酸性 粒细胞 计数无明显下降。 2.严重 垂体前叶机能减退 病人,滴注ACTH第一日结果与 肾上腺皮质 机能减退症相近。 3.可协助 肾上腺皮质机能亢进 ...

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脑脊液胶体金试验

...0110000000(为正常型);符号代表:0为玫瑰红色,与对照管相同;1为红色带蓝色;2为淡紫色或紫色;3为蓝色;4为微蓝色;5为无色。 临床意义 1、 梅毒 型:0123320000或0123421000,见于各种类型的脑梅毒,亦可见于多见性硬化症。 2、 麻痹 型:5555542100或5554321000,见于 麻痹性痴呆 , 脊髓 痨及 多发性硬化...

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新药研发,战略战术要得当_【中医宝典】

...多种,关键是要有切合实际的新药研发的战略战术。 ▲选择最优创新路径 首先,我们要摒弃药物创新就是做一类新药这样一种观念。药物研发,可以做一类新药,创新化合物,但更多的创新应该集中到产业化实施和为销售服务上来,要重视从化合物到制剂技术甚至到包装运输等整个环节的创新过程。以中药新产品为例,长期以来,由于缺乏现代药理的支持,中药在临床上普遍受到西医的质疑或轻视。鉴...

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《新药》原文-出自《伪自由书》_【鲁迅全集】

新药〔1〕 说起来就记得,诚然,自从九一八以后,再没有听到吴稚老〔2〕的妙语了,相传是生了病。现在刚从南昌专电中,飞出一点声音来〔3〕,却连改头换面的,也是自从九一八以后,就再没有一丝声息的民族主义文学者们,也来加以冷冷的讪笑。 为什么呢?为了九一八。 想起来就记得,吴稚老的笔和舌,是尽过很大的任务的,清末的时候,五四的时候,北伐的时候,清党的时候,清党以后...

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中药新药开发要有新思路_【中医宝典】

...科研应该充分发挥自身的特色和优势,瞄准世界医学的难点选题攻关,加强对病毒性疾病、自身免疫性疾病、过敏性疾病、肿瘤、痴呆、肥胖等的研究。 2.新药开发项目的选择要充分发挥中药优势 2.1充分利用我国天然药物的优势,开展创新药物的开发 新的《药品注册管理办法》规定“不论在临床使用中是否以中医药理论为指导,只要未经化学修饰的天然药物都列入中药管理范围”。 中国天然...

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中药“蝉花”研制镇痛新药_【中医宝典】

...多人都知道冬虫夏草,却对蝉花种史料记载早,药用价值相当的古老中药知之甚少,而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法,为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质,柴一秋研究组在实验室中一次次将蝉花菌发酵、培养、烘干、打碎,添加试剂加以分离,寻找所需成分,最终研制出蝉拟青霉新菌株APC—20以及人工培养发酵方法。该专利...

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