...的作用，因此它的保健作用日益引起人们的重视。把紫玉米加工成清甜可口的饮料，其首要的难题是紫玉米籽实中含有大量淀粉，易使产品分层和沉淀。为了能生产口感清甜、料液均匀的紫玉米饮料，上海健鹰食品科技研究所研制了“悬E稳定剂”，成功地开发了紫玉米饮料。现把生产技术简介如下： 工艺流程：精选→清洗→浸泡→煮沸→磨浆→精磨→过滤→配料（稳定剂、白砂糖）→过滤→超高温瞬时...
本报讯 （记者熊昌彪）中国工程院院士、中国医学科学院药用植物研究所专家肖培根日前提出，盲目发展药材生产的倾向不容忽视，否则若干年后，中药材将会出现大规模资源过剩。“几乎各个省都把中药作为新的经济增长点，也不管客观条件是否适合，到处都在建设药材基地，像当年大炼钢铁一样，一哄而起全民种药。”肖培根认为，药材生产应该合理有序，严格GAP规范。 几年前，由于我国大部...
新华社北京1月11日电（记者刘浦泉）北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露，2007年，北京市共收到药品不良反应监测报表13508份，每百万人口平均病例报告数量904份，已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说，2008年，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟...
...，再通过蒸发、浓缩、干燥，把有效成分提取出来。这几台机器，就是蒸发用的设备，蒸发的温度，一般控制在60到80度左右，较低的温度，是为了不破坏药品里的有效成分。像“京万红”这样非常粘稠的煎膏剂药品，在蒸发后，还要进行浓缩。不论是蒸发、浓缩还是干燥，所有的工序都是全自动的，操作室里的工作人员，只需按按按钮，就可以全部搞定了。而对于药品生产来说，人工操作越少，药品...
质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系，且执行服从管理。一般说来，管理者在现场执行中发生的问题...
...选定的肥料、农药品种和限量、使用方法进行操作。必要时可抽取植株、土壤等进行检测，不符合以上标准要求的产品不予收购。 3.1.3.2监督指导 生产技术人员负责指导和督促基地操作人员严格按《药材生产标准操作规程（SOP）》的要求进行育苗、土壤处理、大田移栽、切根栽培、田间管理、防治病虫害和采收加工，质量部要对SOP执行情况进行监督，对不按SOP操作的基地，应取消...
第一百四十二条 申请注册药品的名称、说明书和标签应当符合国家食品药品监督管理局的规定。 第一百四十三条 药品说明书和标签由申请人提出，国家食品药品监督管理局药品审评中心根据申报资料对其中除企业信息外的内容进行审核，在批准药品生产时由国家食品药品监督管理局予以核准。 申请人应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。 第一百四十四条 申请人应当跟踪药品...
...植物提取物只作为健康食品原料或食品添加剂。目前美国FDA正在组织科研机构，对在欧洲已经作为药品管理的一些多组分提取物的品种进行评价，对部分中药品种也已受理。从目前公布的资料来看，今后几年，美国将会完善对这些提取物的管理。 日本是世界上除中国以外，系统地完成了汉方药制剂生产的国家。日本约用15年时间完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程，结果大大提高了汉方药...
...指标明确规定下来，形成技术文件，这应是药品的质量标准。药品的质量标准由国家或卫生部制定并颁布，称为国家药品标准或部颁标准。药品质量标准是检查药品是否合格的尺度。就国家对药品质量的监督管理而言，药品只有合格与不合格之分，只有合格的药品才能使用。这和其它产品不同，因为其它许多产品允许有等外品、次品、处理品，而药品的不合格是决不允许作为次品、处理品来生产、销售的使...
本报讯（记者刘燕玲）在日前召开的“’2004当代国际医药管理与研发论坛”上，国家食品药品监督管理局副局长邵明立强调，今年6月30日为我国药品生产企业GMP认证最后期限，到期未取得《药品GMP证书》的一律停止生产。 在由中国医药国际交流中心和美国华人药学科学家协会主办的这次会议上，邵明立介绍说，我国已完成对血液制品、大输液、粉针剂和小容量注射剂生产企业的GMP...
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