...）：二者按1ml血浆加0.1ml Al(OH)3悬浮液混合，置37℃水浴吸附3分钟，离心取上清备用。 2.2.2 试验血浆对浓缩标准或试验浓制品对标准血浆：用Ⅷ因子严重缺乏的血浆（Ⅷ因子含量＜1%）稀释浓缩标准品或试验浓制品使成0.5～1.0IU/ml，然后按2.2.1法进行吸附处理。 2.2.3浓缩试验品对浓缩标准品：直接溶解稀释成0.5～1.0IU/ml...
1 总则 1.1 公民义务献血的体格检查是保证献血者不影响身体的发育和健康，并使受血者不致因输血和使用血液制品而导致疾病的发生的重要保证。 1.2 各地区、各部门、各单位的献血领导机构应在普遍动员报名的基础上，根据健康情况认真地选择，凡不符合献血条件者，则不必进行体检。 1.3 体检工作人员应有科学精神和高度的责任感，认真细致地询问病史，进行全面的体格检查，...
1 菌种 白色念珠菌、腊叶芽枝霉，由中国药品生物制品检定所分发。 2 培养基 凡应用于霉菌无菌试验用的培养基都应进行灵敏度试验。 3 操作 3.1 操作霉菌的无菌室应与其他无菌室隔离，有2个以上菌株试验时，不应在同一无菌操作室内同时进行。 3.2 将菌接种在土豆培养基上，20～25℃培养5～7天后用灭菌生理盐水洗下菌苔，移入装有 玻璃 珠的 大管 中将孢子打...
...1 百日咳菌苗原液应符合附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中2.4项的规定。 1.2 精制白喉类毒素应符合《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中4项的要求。 1.3 精制破伤风类毒素应符合《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中4项的要求。 2 制造 2.1 配方 每ml制剂中各种抗原成份含量如下： 百日咳菌45亿～90亿 精制白喉类毒素20Lf 精制破...
1 试剂 1.1抗A血型血清 1.2A血型物质：制备一标准溶液，含量1mg/ml，由中国药品生物制品检定所分发或经其认可。 1.31%A型红细胞（悬于生理盐水，6人份混合）。 2 方法 2.1抗A血型血清试验剂量的测定 准备一组10支9mm直径试管，将抗A血型血清用生理盐水进行2倍系列稀释，体积为0.1ml，由1/2稀释度开始，加1%A型人红细胞0.1ml。...
...疫苗中可加入适量亚硫酸氢钠液，疫苗由红色变为黄色，即可注射。 禁忌 发热 、急性疾病及严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病和既往对抗生素、生物制品有过敏史者均不可注射。 反应 注射后一般无反应。个别有发热、 头晕 或皮疹者应注意观察，必要时给予适当治疗。 注意事项 1.疫苗混浊、变色、曾经冻结，安瓿有裂纹、有异物者均不可使用。 2.应备有1∶1000肾上腺...
...试验或做过本疫苗检定的健康 猕猴 制备细胞培养物。所用动物隔离检疫应不少于6周，应无结核、B病毒感染及其他急性 传染病 。凡有严重化脓灶、赘生物以及明显的肝、肾病理改变者不得用于制备疫苗。 2.1.2 细胞消化与培养 采用电磁搅拌或灌注法以胰蛋白酶或其他分散剂消化猴肾细胞。细胞培养瓶置37±0.5℃培养，应于9天内长成单层。每只猴所获细胞为一个细胞批。 可把...
本品系用结核杆菌经液体表面培养、蒸汽杀菌过滤除去菌体，用沉淀分离、洗涤及再溶解的提纯方法制成的液体或冻干制品，含有从结核杆菌培养滤液中获得的活性物质，其主要成分是蛋白质，对已受结核菌感染或曾接受卡介苗免疫的机体，能引起特异的皮肤变态反应。用于检查结核杆菌的感染及观察免疫反应。 1 菌种 1.1 菌种由中国药品生物肉制品检定所分发或经同意。 1.2 制造TB-...
生物制品 是预防、治疗、诊断疾病的 免疫 制剂，主要是用 微生物 、微生物产品及 动物毒素 、人和动物的 血液 及组织等制成。生物制品是 防疫 工作的重要武器之一。生物制品除了预防 传染病 的自动免疫制品外，还有用于临床防治各种疾病的 免疫血清 和人血制品等 被动免疫 制品，以及用于 临床诊断 、 流行病学调查 和科研工作的各种诊断用品。 我国第一个从事生物...
采用家兔法。亦可用细菌内毒素检查法，有异议时用家兔法仲裁。 1 家兔法 按《生物制品热原质试验规程》进行，判定标准按该规程4.2项要求进行，其抽样方法与注射剂量如下： 1.1 抗凝剂 按家兔体重2ml/kg注射。 1.2 采血器及分血浆器 采血器及分血浆器应有批号，每批抽一定数量进行检查，方法为用100ml氯化钠注射液通过，检查流过液，应无肉眼可见的混浊或异...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。