...统计，今年前三季度深圳口岸共出口医疗器械８２６６万美元，与去年同期（下同）相比增长１４．７％，显示出国产医疗器械在开拓国际市场方面取得了一定的成效。但由于国内医疗器械行业存在品种少、管理标准长期缺乏等制约出口的因素，出口增长受到限制。这些制约因素主要有： 一是国内对医疗器械产品缺乏相关的标准认证体系和认证机构。欧美市场对于医疗器械产品的要求很严格，必须通过包...
1、新生儿降生后先啼哭数声，后开始用肺呼吸。头两周每分钟呼吸40-50次。 2、新生儿的脉搏以每分钟120-140次为正常。 3、新生儿的正常体重为3000-4000克，低于2500克属于未成熟儿。 4、新生儿头两天大便呈黑色绿粘笛状，无气味。喂奶后逐渐转为黄色（金黄色或浅黄色）。 5、新生儿出生后24小时内开始排尿，如超过或第一周内每日排尿达30次以上，则...
1月16日，国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》（国药典化发〔2007〕8号）。 近期，国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函，询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题，经专业委员会专家讨论，解释如下： 一、有关物质检查项下“……供试品溶液色谱图中如有杂质峰……”，杂质峰不包括溶剂峰和确认的辅料峰。药品说明书应列...
据卫生部《综合医院分级管理标准》（附件二）中对三级甲等 医院药学 部的要求，要在机构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准。各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和达标标准。 （一）卫生部综合医院分级管理药学科技术标准 1．三级甲等医院 （1)门诊、住院、普通药房及无菌制剂室、药库、中药房、质检科等。 (2)临床药学工作 ...
中成药是以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的药物。我国劳动人民用中成药来治疗疾病的历史悠久，内容丰富。由于中成药使用方便，不仅为医生所乐用，而且深受广大人民群众的欢迎。现将中成药的特点，略述于下。 中药制成成药后，服用时不必像汤剂那样煎煮，可以立即服用，对患者来说较为方便。中成药的用量一般比饮片的用量要少，可以节约大量的药材。...
...液、洗涤液、标本稀释液、结合物稀释液、底物工作液和酶反应终止液等，配制时不可掉以轻心。缓冲液可于冰箱中短期保存，使用前应观察是否变质。蒸馏水的质量在ELISA中也至关重要，最好使用新鲜重蒸馏的。不合格的蒸馏水可使空白值升高。 测定的实施中，应力求各个步骤操作的标准化，下面以板式ELISA为例，介绍有关注意事项。 （一）加样 在ELISA中除了包被外，一般需进...
由于SPF动物的质量标准看法不一，所以对动物的要求也就不同。如有人认为某种实验动物没有某种病原体，不影响其实验要求，就可称为SPF动物。亦有人认为将常见的病原体全部排除，才算是真正的动物。我们认为这两种看法都不够恰当，前者要求过低、太简单化，后者又要求过高，复杂化。没有统一标准，就无所适从。国外对动物的监测标准（内容和方法）尚未见公诸于世，没有统一的标准。如...
...蛋白锌 猪胰 岛素注射液、赖氨酸磷酸氢钙片、右旋糖酐40氨基酸注射液（曾用名低分子右旋糖酐氨基酸注射液）、中性猪胰岛素注射液、猪胰岛素修订后的标准，现公开征求意见。各有关单位如对公示内容有意见或建议，请尽快与国家药典委员会联系。 公示时间：2007年11月15日～2007年12月15日 电子邮箱：hy@chp.org.cn 邮编：100061 联系地址：北京...
...动植物作为中药产业的原料，是令人担忧。为此，90年代以来，国际保护组织表现出了高度关注。有效的保护药用动植物资源是关系到中医药学能否持续发展的前提，而保护濒危物种就显得尤为重要，它不仅涉及多部门、多地区以及政策立法、管理体制、经济贸易等问题，科学研究更是一不可或缺的方面。本文从物种濒危及保护等级划分的现状出发，对药用植物划分标准中存在的问题进行分析，同时针对...
自古以来我国称60岁为花甲之年，而且规定这一年龄为退休年龄，大多数的发展中国家按照历史因素和当地的实际情况，亦规定60岁以上为老年人。我国现阶段将60岁以上老年人具体分为四个年龄层次。 表1－6 我国现阶段老年人的标准 世界卫生组织最近提出的老年人新的划分标准 近年世界卫生组织（WHO）对老年人的划分，提出了新的标准。将44岁以下的人群称为青年人，45～59...
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