根据《专利法》第22条第一款的规定：授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。下面分别就三性的专利审查作一介绍。 一、中药专利申请的新颖性审查 《专利法》第22 条第二款规定：新颖性是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行...
一项由美国科学家领导的最新研究表明，大脑中与睡眠相关的几种化学物质在控制睡眠时所起的作用各不相同。这项发现将有助于研制出治疗睡眠紊乱和失眠症的更有效药物。 科学家们很早就知道，大脑中３种物质———复合胺、肾上腺素和组胺含量水平的上升和下降对睡眠过程有影响。它们下降会引起困倦感，它们上升则使人清醒。研究人员一度认为，这３种化学物质起的作用完全相同。 而现在，科...
...痫药相继问世并上市，如噻加宾、加巴喷丁和瑞马西胺(remacemide)等。然而目前有试验证明，这些药物的疗效都不如卡马西平，且没必要进一步研究它们是否可能作为一线药物。对加巴喷丁、拉莫三嗪、奥卡西平和托吡酯的随机对照试验表明，它们单药治疗有效，但由于某些原因，这些试验结果并未给临床实践或制定政策提供信息。为此，研究者进行了拉莫三嗪可替代卡马西平成为癫痫部分...
...降低了药物毒性和副作用，维持稳定。持久的血为浓度，进而提高疗效，减少给药次数，使给药更为方便。TTS系统以其独特的优点成为第三代药物制剂开发研究的重点之一，发展非常迅速。硝酸甘油贴片自20世纪80年代问世以来，一直是世界上最畅销的50种药物之一。国内也相继研制出了东茛菪碱贴片、可乐定贴片以及尼群地平贴片等，有的已获准上市，有的正进人新药审批阶段，还有许多药物...
固定动作模式 (fixed action pattern)，动物在特定刺激情境下产生的一整套不变的目的性行为。例如，当 蜘蛛网 被苍蝇触动后， 蜘蛛 便冲向苍蝇加以捕食。如果用一根棍棒触动蜘蛛网，蜘蛛会同样迅速地冲向蜘蛛网被振动的部位。蜘蛛网的振动是特定的刺激情境，引发了蜘蛛冲向猎物的 固定动作模式 。动物的 生殖行为 、哺育行为都属于固定动作模式。 习性学...
在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
...升数度，从而损害正常的精子功能。 精索静脉曲张 修复术――美国最常用的生育手术――就是用来恢复健康的睾丸血流功能并降低温度到正常范围的。但新研究发现，这项经常施行的手术并没达到预期目的。 “我认为许多这样的手术反而让病情更加重了”，泌尿科医师及精索 静脉曲张 修复专家、康奈尔大学威尔医学院的生殖和泌尿学教授高尔德斯顿(marcgoldstein)说。他在80...
黄连 清胃热，对 胃火 炽热、消谷善饥、烦渴 多饮 的中消证有效。 黄连 水煎液口服可使用权正常小鼠血糖下降，并呈量效关系。 小檗 碱能降低正常小鼠血糖，一次给药后2-4小时内，降血糖作用最强，6小时后作用已减弱。小檗碱一次灌胃给药对 葡萄 糖和肾上腺素引起的 血糖升高 均有降低作用。小檗碱连续灌胃15日，对自发性 糖尿病 KK小鼠有降血糖作用，并能改善糖耐...
美国的一些研究人员２０日称，饮食中脂肪过多不仅会使人肥胖以及容易患上心脏病，还会使骨头变得稀松、容易折断，从而使人患上骨质疏松症。 加州大学洛杉矶分校的一个研究小组的人员通过在老鼠身上所做的实验发现，给老鼠喂高脂肪的食物７个月后，相当数量的矿物质就会从它们的骨头里流失。不仅如此，研究人员还发现这些老鼠后腿的腿骨也减轻了１５％的重量。 在早些时候进行的一个实验...
必须掌握所有中药的物质信息，清楚所有的靶点以及靶点之间的生理、病理特别是与中医疾病、证候的关系。最后要解决的还是中药的疗效问题，研究结果无非是对疗效的阐明而已。 近年来，本草物质组计划的提出备受业界关注，得到了国内相关研究机构的肯定，也使得中药行业为之振奋和鼓舞。本草物质组计划是针对中药研究所面临的问题而提出的，这些问题包括：多组分、多靶点、整合调节理论尚未...
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