为提高服务质量，改善服务态度，更好的配合临床，科研教学需要，特订 中药 加工炮制室制度如下： （一）严格执行药政法，一切操作规程，按山东中药炮制规定执行。 （二）凡进炮制室待加工的药材，必须查明药物来源，药材的真伪、优劣、质量等以保证药材加工前的质量。 （三）药材加工除去药材内的 杂草 和泥土，需做制剂的药材快水冲洗，凉（烘）干备用。 （四）需炒制的药材，根...
（一九八七年一月二十八日国务院发布） 第一章 总则 第一条为严格管理 麻醉药 品，保证医疗、教学、科研安全使用，根据《中华人民共和国 药品管理法 》的规定，制度本办法。 第二条麻醉药品是指连续使用后易产生 身体依赖性 、能成瘾癖的药品。 第三条麻醉药品包括： 阿片 类、 可卡因 类、 大麻 类、合成麻醉药类及 卫生部 指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其...
...剂人员应定期检查，并建立健全档案，制剂室内外卫生应有专人负责清扫 消毒 。按制剂室工艺要求配备专用工作服。 11．制剂室负责人，应经常深入临床了解自解自配制剂的质量情况（如疗效、 不良反应 等），定期进行临床疗效评价、筛选和淘汰疗效不确、不良反应大的制品，并有完整记录。 （二）人员设置 制剂科（室）应设正、副主任各一名，下设各室（组）组长。药学技术人员多名。
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 （一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别，投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...
...日和上来，建立了相应法规和药政管理机构，近年，国内监督药源性疾病的专著和杂志不断涌现，反映了人们对药源性疾病的重视程度，研究药源性疾病是临床药学的重要内容之一，对于保证临床的整理用药具有重要的理论意义和实际意义。 临床上不合理的用药包抱药物的滥用、选药不当和误用。作为医生在选药前。首先应全面考虑用药物治疗的利和弊，不应只看到药物治疗的有利一面，还应认真地考虑...
（一）编写《药品集》的意义 各国医院中均有所谓协定处方、约束处方等，是药剂科与医疗科室协商的收载的常用药物和处方，全球医师开方的简化，药师可预先制备，能够提高调剂效率；这些处方由于配伍合理，疗产较好、安全性高，故应用频繁。为适应形势需要，各医院多编印更为完备的《医院药品集”，它对开展药物情报活动也可发挥很大的作用。 《医院药品集》的编印发行，无疑对药物疗法的...
...明“生用”的毒性中药、应当付炮制品。如发出处现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。 第十条科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。 群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药、购买进要持有本单位或者城市街道办事处，乡（镇）人民政府的证明信，供应部门方...
...各地采用不同的方法给分少可能不一致病区小药柜的优点是给药方便，但小药柜管理人员如责任心不强，领药不及时，药品贮备不全，将失去这一优点，有的 医院 对病区小药柜实行金额核算管理，这一方式增加病区医护人员核算困难且难以控制。全部用小处方领药，符合药品管理要求，经济核算可达到日清月结，但开处方操作量大，开方者难以接受，而且处方取来的药还要护理人员分发或摆药，增加忙...
（一）按上级有关规定和 医院 临床用药的实际情况，划分为片剂单价1．00元以上者， 针剂 5．00元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。 （二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。 （三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消耗交班表，如有差错和丢失现象按科有关规定酌情处理。 （四）统计员每日根据...
...无效甚至有害的药品。 二、新药临床研究的一般要求 新药申请临床研究在取得 卫生部 门同意的后，按批准的权限，在由卫生部或卫生厅（局）指定的 医院 进行。在临床前，新药研制单位要与 卫生行政部门 指定的医院签订临床研究合同，免资提供药品（包括对照用药品），并承担临床研究所需的一切费用。非卫生行政部门指定的医院所作的临床试验材料，只能作为参考，不能作为申请新药的...
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