1．不良反应 （1）消化系统：最常见的是 恶心 、 呕吐 和 厌食 等消化道反应，往往比较严重，常因不能耐受而被迫停药，这可能由于药物作用于中枢神经系统而引起，但也不能排除药物直接对消化道的影响。 （2）神经系统：在剂量过大或长期持续治疗或肾功能有损害时，可出现外周神经炎，表现为末梢感觉异常，严重疼痛，肌肉 无力 及 腱反射消失 等，这可能与干扰神经组织糖代...
...测，保障用药安全。 他指出，2002年我国的药物安全性监测体系还比较脆弱，一年报告药物不良反应事件只有5000份，相当于发达国家一个药物品种的搜集报告数量。2006年我国药物不良反应事件报告量大幅上升，达到38万份。 现在我国药物不良反应事件基本形成报告，然后向社会公告并积极采取措施救治病人的模式。张宗久同时指出，药物的安全性不只是医疗机构的责任，而是药品制...
...中毒性肝炎合并肾衰死亡。经病理化验证实，患者并非死于肿瘤而是死于中毒，原因是长期服用中药“黄药子”所致。黄药子有凉血止血、清热解毒、软坚散结的作用，但它却含有毒素。如果此毒素在体内积蓄超过15～30克，则可致死。 《药物不良反应》一书的作者、北京军区总医院主任药师孙定人教授说：“早在古代药学文献《 巴豆 等，矿物药水银、砒石、砒霜等，动物药斑蝥、蝎子、白花蛇...
...用辅料作用的难度。 此外，中药成分复杂，研究难度大，加上质量标准要求低，检测指标少，确定中药成分的难度很大，确定这些成分与药用辅料发生什么样的化学反应难度更大。药用辅料可能会与中药成分发生反应或交联形成致敏源，从而形成引起过敏反应，但是要了解药用辅料与中药中的某种成分、某种组分、多种组分发生反应或交联比较困难，而这方面的研究对保障药品安全至关重要。 梁毅认为...
镇痛药 丙氧芬(propoxyphen)，镇痛作用并不优于对乙酰氨基酚(醋氨酚)，还具有麻醉的不良反应，可引起 便秘 、 眩晕 、 头昏 ，偶尔可引起呼吸减慢，同其他阿片类一样，也具有 成瘾 性。 吲哚美辛(indomethacin)，非类固醇抗炎药，可作用于中枢，引起头昏、眩晕。 哌替啶(meperidine)注射剂是强效镇痛药，口服时，效果明显减弱并可引...
...隆胸材料等产品出现的伤害事件，医疗器械风险问题日益得到社会各界的广泛关注。什么是医疗器械风险？如何控制其风险？日前，记者就上述问题采访了国家药品不良反应监测中心副研究员孟刚。 记者：作为国内医疗器械可靠性研究方面的专家，您是如何看待医疗器械风险评估的？ 孟刚：目前，医疗器械已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学领域中一种重要治疗手...
...注射液导致肾间质肾病;消栓灵致急性肾功能衰竭伴 肝损伤 等;过量服用 三棱 、 莪术 导致肾组织出现肾小管透明管型和颗粒管型等等。因此，中药的合理应用必须引起社会和学术界的广泛关注，呼吁人们提高对药物不良反应的认识，掌握好临床用量及用法，合理配伍，保证用药安全。 专业分隔，信息不畅 随着中医药市场的不断扩大，中药品种数剧增，其应用范围亦迅速扩大到临床各专业领...
...反应的发生。另外，制药企业密切跟踪药品的生产过程与上市后的使用动态，加强对药品不良反应信息资料的收集整理，以及进一步修改药品使用说明书等方面的工作，有利于掌握第一手调查资料，尽可能地减少今后可能发生的不良反应。一旦发生不良反应，也便于作为追根溯源的直接依据。著名药学专家李大魁教授很早就建议中药注射剂厂家开展不良反应监测工作，他提出不良反应监测需要企业唱“主角...
药品在临床使用过程中出现不良反应是客观存在的，要想完全消除药品不良反应（ADR）就目前的科技水平和客观条件是不可能的。但是通过提高药品质量，规范临床用药和严格掌握操作规程是可以减少ADR发生率的。 据多种资料报道，药品的不良反应发生率、品种数量令人震惊。就其类别而言，以抗生素引起的ADR品种之多、病例之多为首位，而中药制剂引起的ADR相对最少。6月1日国家食...
...根据上海药品不良反应报告数据库信息，上海每年都会搜集到“伟哥”的别疑似不良反应报告，不过数量很少。“目前，上海没有接到严重不良反应报告。”市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民告诉记者，些自述不适的服药者在停药后，心血管不适等症状随即消失。一旦疑似报告数量累积到一定数量，药物专家就会进行相关分析。 据悉，美国食品和药物管理局（FDA）曾正式下达命令，要求在万...
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