我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
中药生产有标准吗？是什么样的标准？标准的内容是什么？带着这些问题，本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说：从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范，从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品，严格执行国家药品监督局制定的各项规范，凡出口到国外的成药均按照所在国的标准制造。可以这样说，我国的现代中药制作已实现与国际...
血浆中蛋白质种类繁多，对各种单一蛋白进行快速而又特异的定量。目前公认的方法是免疫测定法，即利用其特异的抗体，采用测定抗原抗体复合物的方式定量。血浆（清）中载脂蛋白是以脂蛋白形式存在的少量蛋白，在解联剂作用下，使载脂蛋白从脂蛋白中分离出来，再利用相应的载脂蛋白抗体进行测定。 载脂蛋白的免疫测定方法很多，目前采用的方法各有其特点，所需条件也有差异，现将医学检验中...
近20年来分子克隆技术的发展突飞猛进，重组DNA操作技术包括的范围不断扩大，DNA克隆的方法亦多种多样，特别是PCR技术的应用，以及RFLP、SSCP等技术的开展，使得DNA克隆技术的应用日益广泛。 DNA克隆技术在 动脉粥样硬化 等疾病的病因及诊疗研究中也有重要的作用。例如在研究脂蛋白酯酶基因发生的特异突变时，可以设计合成扩增引物，进行模板DNA的PCR扩...
...大压力的钢壁容器，即所谓的“弹”，其中有一可以通电的金属样品皿，放入一定量样品并且充以氧气。此“弹”放于四周有定量水的圆筒内，水与外界隔热。测定时通以电流，因有氧，遇火花样品完全燃烧，释放热量。读出水的温度变化后即可计算此样品所放出的热量。此为精确的直接测定法，但设备与操作均很繁复，应用不便。通常应用是从食物成份表计算食物内糖类、脂肪与蛋白质的含量，然后再分...
...“逻辑”游戏，而需有丰富的 流行病学 研究资料，有时亦需参考临床、 病理 及基础学科研究的结果，进行科学的概括、分析和判断。一般采用下列几个标准来衡量： 一、联系强度（strength of association） 联系强度常以相对危险度（RR）或 比值比 （OR）来表示。相对危险度越大，该联系有因果关系的可能性亦越大。吸烟与 肺癌 的联系强度远远大于吸烟...
...与浸润、转移的癌细胞可能存在完全不同的形态，其分化程度也有明显差别。该研究成果有望改写完全依据以原发灶癌细胞的特性为基点来治疗早期胃癌的国际标准。 该研究从1196例被病理诊断为腺癌并经外科手术切除的早期胃癌病例中，选取81例伴淋巴结转移的病例作为转移组，另选取81例不伴淋巴结转移的病例作为对照组，两组各包括11例黏膜内癌和70例黏膜下癌，其组织学分类及肿瘤...
...认为：凡对一切有益于心理健康的事件或活动作出积极反应的人，其心理便是健康的。 作为支撑家庭与社会主体的男性，如果能在日常生活中，经常通过这个标准来衡量自己的言行，那您的心理一定是健康的。心理健康其实是一种持续的心理状态，在这种状态下，当事人能够有良好的适应能力，具有生命的活力，并能发挥本身的能力和潜力。心理健康是不好去通过仪器来检测的。因此有一个评测心理健康...
胃泌素测定 ［正常参考值］ 15-105ng/L。 ［临床意义］ 胃泌素具有促进胃液分泌、 消化道 粘膜生长等作用。在患 胃泌素瘤 (卓-艾 综合征 )、 恶性贫血 、 胃酸缺乏 症和一些消化道 溃疡 病时，血中胃泌素升高。
...食品药品监管局组织的药品质量抽查中，中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧？ 采访中，许多专家都指出，缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标，是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节，如果炮制不好，饮片的疗效必然会大打折扣，运用到临床中就会出现“药对方正而病不除”的后果。 ■标准不规范饮片炮制各行其是 一位不...
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