...着西药不可替代的作用，并且广泛应用于医疗机构。但其使用安全问题一直没有引起相关部门和使用单位的重视。近阶段，丹参注射液、鱼腥草注射液等引起的药物不良反应表明，中药注射剂与西药注射剂一样，存在使用安全问题，亟待加强管理。 中药注射剂临床发生不良反应的原因是多方面的，其中主要原因有三个：一是中药注射剂的质量不高。由于中药注射剂的提取方法不够完善，大部分产品是中药...
...，药企发现不良反应如果逾期不报或者让患者自己上报，企业将被追究法律责任，会被处以数百万至上亿美金的罚款。德国相关法律也规定制药企业必须在得到不良反应结果后的15天内，就该药物严重的副作用或与其他药物合用可能发生的危险作出汇报。如果违反，公司将面临5万马克的罚款。 2004年，我国出台了《药品不良反应报告和监测管理办法》，对医院、药房、药厂上报药品不良反应做了...
...欣慰之余，也有几多疑虑，甚至怀疑初治医生用错了药。笔者根据患儿的临床表现，结合文献复习，做出确切回答：医生并未用错药，产生这些症状是胃复安的不良反应之一。 胃复安是治疗消化功能异常的常用药，广泛应用于治疗药物、尿毒症及放射治疗引起的呕吐。近年来该药还出现不少新用途，但不良反应也逐渐增多，应引起关注。 胃复安临床上最常见的不良反应是锥体外系症状，其主要表现为以...
氨茶碱作为支气管解痉剂已沿用半个世纪，目前仍是治疗支气管哮喘的常用重要药物。氨茶碱平喘作用快、疗效好，但其安全范围小，治疗指数窄，不同病人体内的药物代谢速度差异性较大，若使用不当，常易引起严重的不良反应，甚至危及生命。 ●过敏反应 多表现为皮肤湿疹，荨麻疹或伴气喘，也有多型红斑样药疹。高度过敏者，常在推注过程中突发躁动不安、意识丧失、口唇紫钳，继而呼吸心跳停...
目前，用于治疗和预防儿科感染性疾病的抗生素越来越多，而由此类药物引起的不良反应也屡有报道。此种趋势应引起临床医师的注意，以尽量减少或避免产生类似的不良反应。下面将常用抗生素在儿科使用中引起不良反应的情况做一简介。 ◆氨苄青霉素 有报道说，曾有一13岁患儿，因患扁桃体炎，用青霉素肌注，口服氨苄青霉素胶囊，3天后停用青霉素，继续口服氨苄青霉素胶囊，1天后出现血尿...
...头，煎煮时强调久煎；可有些中药如 山豆根 却不宜久煎，煎煮时间越长，毒性越显著增加。 擅自混用 许多中药是不能混用的，否则会产生毒性或严重的不良反应。中药“十八反、十九畏”的配伍禁忌是有道理的，不可忽视，因此应严格遵医嘱用药。 个体差异 中医治病常因人、因地、因时而异。不同种族人群对药物的反应不同，同一种族人群也存在着个体差异。如服用 藿香正气水 ，可引起 ...
报告作者：姚杰、贺菊颖撰写日期：2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件，我们认为应该客观理性看待: 首先，这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中，跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策，发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重...
...注意区分药品质量和药品不良反应及其它情况，及时收集群众用药中出现的药品不良反应病例信息，密切注意群发性不良反应事件，认真检查上级文件要求的因不良反应严重而停止使用的药品。 三是落实奖励机制。鼓励农村涉药单位上报药品不良反应病例。对经核实属实上报药品不良反应监测中心的单位和人，均给予一定奖励。该局已收到农村涉药单位上报的药品不良反应病例报告6例，已全部通过网上...
从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后省的药监工作提供专业咨询，并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评...
...的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明：奥美拉唑钠的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与奥美拉唑钠治疗本身的因果关系尚未确定： ——常见的不良反应有头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心、呕吐和气胀； ——不常见的不良反应有头晕、感觉异...
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