附件3: 生物制品注册分类及申报资料要求
附件2: 化学药品注册分类及申报资料要求
(一)申报资料项目要求 1。申报放射性药品:应当按照放射化学品、药盒及制剂,参照化学药品相应类别及《申报资料项目》要求分别组织申报资料。其中资料项目22、26可以免报。 2。申报诊断用放射性药品:可免报资料24、25。 3。申报放射化学品、药盒:可免报资料项目17、18。申报药盒时还应报送制剂项下要求的资料。 (二)申报资料项目说明 1。资料项目8按下列要求...
...资源调查。全州现有民族医工人员1400余人,其中苗医、土家族医占70%,其他民族医药人员占30%,共有中药、民族药材1800余种。 这里仅就调查中的若干问题和感受报告如下: 一、关于土家族医药。 自1985年以来,田华咏等对土家族医药进行了系统的发掘和整理,实地调查了湘鄂川黔4省边区27个土家族居住较为集中的县市,搜集流散在民间的土家族医药资料,其中对民族特...
...人组与 胃癌 组之间得χ 2 =25.53,χ 2 >χ 2 0.01,1 ,P<0.01。以上均在α=0.01的水准上相差显著,而萎缩性胃炎组与胃癌组之间得χ 2 =3.86 , χ 2 >χ 2 0.05,1 ,P<0.05,相差显著。我们在前面对三组胃液CEA含量用秩和检验作两两比较,结果都是在α=0.01的水准上相差显著,这说明计量资料获得信息多些。
前面几章介绍了常用的统计方法。在实验工作中,必须根据研究目的与资料性质,并结合专业知识,恰当地运用统计方法,才能做出正确的、符合实际的结论。例如:某院为探明胃液及胃组织的瘤胚抗原(Carcino embryonic Antigen CEA)在 胃癌 诊断、癌前病变筛选及随访方面的意义,胃液、胃组织CEA含量的相互关系,以及CEA与胃组织 病理学 改变的关系,...
澳大利亚最近建立了一个全国性的乳腺癌手术网上资料库,希望有助本国和新西兰的乳腺癌预防和治疗。 据报道,在征求病人的同意后,医生把她们的手术经过和治疗过程以不具名的方式输入网上资料库。 这样,其他医生可以即时取读资料,学习同业的临床经验,提高专业水平和效率,同时也可以掌握乳腺癌在澳大利亚和新西兰的状况。普通人也可以对乳腺癌有更深的了解,提高预防意识。
...不得不问一句:在出版这些养生书之前,出版社有没有审查过作者的身份和相关的资格,有没有审阅过书中的内容?报刊图书管理部门是否做了有效的监管? 调查中,医学专家和业内人士纷纷建议,应尽快设定养生书籍准入门槛,国家相关管理部门应加强对劣质养生书籍监管清查,杜绝滥竽充数者,使广大消费者的健康利益得到有效保障。(封欢欢) ■新闻链接 经济不景气的今天,养生是难得几个不...
...浪,这种否定几千年来中药文化说法, 在社会上引发了大量的争论。虽然得到了一些人的支持,但得到了大多数人的反对, 新浪网一项20219人参与的调查显示,74.2%的受访者表示“支持中医”。 卫生部也表明了态度:坚决反对!发言人同时指出,目前中医药的发展确实面临一些现实困难和问题,但是,国家对中医药事业的发展非常重视。“中西医并重”是中国卫生工作的方针之一。 中...
金匮著作。南京中医学院编。本书参考历代《金匮要略》注本等多种资料,结合临床对《金匮要略》原文各篇作了比较深入的阐析。卷首列概论,简要介绍各篇内容要点。各篇则载原文、原文分析、参考资料、按语等项,着重讲解各种病证的病机、证候和方治;并附按语,提出编者对有关问题的一些见解。1965年由人民出版社出版。
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