...此很难做到统一质量标准。 随着人们健康意识增强，膏方服用人数增多，膏方制作已形成一定规模，不但制作场所、制作设备应符合规定要求，在人员培训，质量意识上须进一步提升。 根据GMP或GPP要求，逐步制定相应管理制度和操作规范。膏方制备应实行全程质量控制。如对中药饮片浸泡、煎煮时间等都应作出相应规定。 对于膏方的稠度，一般认为，凭经验熬制成滴水成珠或挂旗，人眼目光...
医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理（quality control，QC）的目的，就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，防止得出不可靠的结果。1947年Belk和Sundeman首先调查了不同临床实验室的分析结果，发现有惊人的差异。1950年Levy和Jennings首先将工业质量管理上的控制图 移植 到医学检验中来，采用...
...者的实际情况，必须对检验的全过程，包括从临床医师开出检验单到病人准备、标本采集、标本运送、标本处理、标本分析及结果处理，直至最后发出报告进行质量控制（见图23-1）。即实验室和医院各有关科室必须互相配合，为控制可能出现和各种误差和差错，采取各种行政和技术上的措施和方法，这称为医学检验的质量保证。 图23-1 实验室质量保证系统 （三）质量控制 质量控制（qu...
...及骨关节病的诊断及治疗的现状，在近日召开的“２００４北京国际骨质疏松大会”上，世界卫生组织骨质疏松专题小组主席，美国加州大学骨质疏松与关节病研究中心主任Ｇｅｎａｎｔ教授呼吁，中国急需加强在骨质疏松诊断和疗效判断中的质量控制，急需培养一批经过良好培训的技术队伍。 目前在我国应用的测量骨密度的仪器设备种类繁多，如Ｘ线片、双能Ｘ线检查、骨密度仪、超声骨密度仪、定量...
...图谱应用示范研究”项目列为“十五”科技攻关重点课题之一，这项由浙江大学药学院、中国药品生物制品检定所和天津天士力集团有限公司等单位联合承担的研究项目，汇聚了国内该领域权威科研机构和现代中药龙头企业、国家药检机构三方的专家和科研力量，经过两年多的通力协助，针对当前指纹图谱在中药质量控制应用中存在的共性关键问题展开技术攻关，已在中药指纹图谱的获取及认证方法、验证...
临床生化检验要得到良好的分析结果，应认真实行全面的质量控制程序。它包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程，即以预防性质量控制为主，回顾性质量控制为辅的科学管理方法。 一、预防性质量控制 预防性质量控制至少包括以下几项内容。 ⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证，确保质量控制经常化，真正起到保证质量的作用。 ⒉重视检验人员的...
...，且拥有国内最大的全数控大型滴丸生产线。全程数字化指纹图谱控制了复方丹参滴丸绝大部分成分含量的稳定性。这样就保证了中药的同一批次和每一批次的质量稳定性。 另外，通过多环节的监控，复方丹参滴丸中重金属、农药残留、黄曲霉素的控制已达到英国药典、欧洲药典、中国药典的标准，获得 “绿色中药”授权。 从药物安全的角度出发，复方丹参滴丸做过周密严格的毒理学研究，证明其安...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
为提升中国中药与植物药质量控制研究的水平，促进国内中药与植物药研究与国际先进水平的双向接轨，加强中美两国在中药与植物药领域的技术合作与交流，由中国中医药科技开发交流中心、中国中医药研究促进会、清华大学主办，天津天士力药业集团协办的“中药与植物药质量控制国际研讨会”（International Symposium on Quality Control of T...
分析中的质量控制，应包括标本前处理、分析过程、室内复核、登记及填发报告等。 （一）标本前处理 标本前处理包括标本的分离和保留。许多检验是测定血清或血浆的成分，都要求及时分离，以免细胞内物质渗入血清而改变其浓度。例如红细胞内钾及一些酶类都可溢入血清中，而使浓度假性升高。另一方面，由于红、白细胞酵解消耗了血清中的 葡萄 糖，可使血浆中的 葡萄 糖放置过久而降低。...
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