新药(中药制剂)申报资料_【中医宝典】

...效期、生产企业、批准文号等。 药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿及说明。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明上明显表示。 二、药学资料 (五)制备工艺及其研究资料。 (六)与质量有关的理化性质研究资料及文献资料。 (七)临床试验用药品的原料(药材)和成品的质量标准草案及起草说明。 (八)临床试验用药品的初步稳定性试验资料及文献资料。 (九)临床...

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冬令进补莫要盲目跟风各人体制不同跟风适得其反_【中医宝典】

...但记者在采访中也发现,大多数自带配方抓药的市民,药方都是民间偏方,没有医学根据,大多是互相传抄,谁也说不清各味中药的用途及功效。一位坐堂的资深老中医告诉记者,因为性别、年龄的不同,人体内脏腑的气血阴阳有不同程度的变化。因此,应该根据这些变化来补益身体。此外,各年龄段人的生活习惯和学习、工作情况各不相同,应视情况有针对性的进补,不要盲目跟风,否则可能适得其反。

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盲目补钙后果严重 宝宝进钙有讲究_骨科补钙常识_【中医宝典】

...宝的身高受限制;而肠道中过多的钙也会抑制宝宝对铁、锌等微量元素的吸收,产生 免疫力下降 、 生长缓慢 、、 疲乏 等连锁症状。 因此,有儿科专家表示, 早产 宝宝或巨大宝宝才容易真正缺钙,普通的婴幼儿不必专门补钙,晒晒太阳和做做适当的户外运动就是最好的天然钙制剂。而母乳、或无法采用母乳喂养,而选择的与母乳接近的母乳代用配方奶,应是婴儿首选的补钙食物。年龄较大...

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白血病病人有新药_【中医宝典】

Gleevec是利用分子生物学研制出来的少数成功药物之一。 一种对抗白血病的新药物已经面市了,白血病病人不再须要依赖化疗或放射来治疗癌症。 这个由Novartis药剂公司发明的新抗癌药物称为Gleevec,或STI-571,是利用分子生物学研制出来的少数成功药物之一。 传统的化疗或放射癌症治疗法在去除癌细胞的同时,也会对正常细胞造成伤害,容易产生副作用或导致...

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抗抑郁新药西酞普兰_【中医宝典】

...围的众多患者。各种精神病理现象,包括抑郁、焦虑障碍和痴呆导致的行为问题,均与5-羟色胺(5-HT)的神经传递功能障碍有关。20世纪90年代,选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)取代了三环类抗抑郁剂(TCAs)成为治疗抑郁症的一线用药,在许多国家,也成为治疗焦虑症的常规用药。西酞普兰(citalopram)是近年来上市的SSRIs,最常应用于抑郁症的治疗,...

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用泻药不能盲目小心身体反效果_中医知识_【中医宝典】

越来越多人一旦感觉 消化不良 、胃肠饱胀得难受,或为了减肥和所谓的“排毒养颜”,就盲目地使用泻药类药物,希望“一通百通”。结果往往适得其反,过度拉肚子导致 便秘 产生。 “在我们收治的便秘患者之中,有很大一部分都是由于滥用泻药类药物所引发的病症。”胃肠外科副教授褚忠华表示,临床上医生很少采用刺激性泻药来治疗便秘,因为这会让人丧失正常的消化和排便能力。“对于便...

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新药开发与研究_《药理学》_中医综合书籍_【岐黄之术】

人们生活水平提高要求更多更好的新药,药物科学的发展为新药开发提供了理论基础和技术条件,市场经济竞争也促进了新药快速发展。美国食品与药物管理局(FDA)近十年来每年批准上市的新药都在20种以上。我国近年来引进新药品种很多,但需要加快创新。新药开发是一个非常严格而复杂的过程,各药虽然不尽相同,药理研究却是必不可少的关键步骤。临床有效的药物都具有相应的药理效应,但...

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医院药学/医院药学科研

药学科研是整个 医院 的工作重要的组成部分。有生气、有成效、多样化的医院药学科研工作,可以影响和推动其它方面医院药学工作的开展,提高学科发展水平,药学科开展科研和技术革新是提高药剂质量,满足临床需要的重要途径。 在 卫生部 颁发的《医院药剂管理办法》中第二十条与二十七打对医院药学科研工作做出了如下规定: (一)药学科9部或处)应积极开展以下科学研究工作,以确...

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秋冬呼吸道感染病增多老人盲目进补不如打疫苗_【中医宝典】

最近天气降温, 老人 呼吸道感染等 疾病 明显增多,还有不少老人因盲目过量 进补 ,还导致老病复发。专家提醒,其实在呼吸道感染易发作的秋冬季,老人盲目进补还不如打疫苗。 昨天(22日),从上海南京西路地段 医院 了解到,最近每天大约有6、7名老人前来接受流感疫苗注射。预防免疫科马小虹医生说,不少老人第一年接种后,感到效果不错,当年冬天就不发或少发呼吸道疾病,...

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浅谈新药保护与合法跟踪研发_【中医宝典】

...径、增加新的适应症或新的复方制剂。新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为:第一类新药12年,第二、三类新药8年,第四、五类新药6年。 3 合法跟踪是新药开发的一条捷径 对知识产权不能存在任何侵权行为是跟踪开发新药的前提。知识产权保护具有地域性,倘若某些药品在国外已申请专利,但由于某些原因在我国未申请、今后也不可能申请(已...

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