医院 制剂质量监督《 药品管理法 》和《药品管理法实施办法》对医疗 单位制 剂的人员、制剂质量，以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。 1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检负责人应由药师以上和从事药剂工作5年以上的药士担任。 2.环境与工艺布局管理 制剂室 周围环境必须符合制剂的要求...
从60年代起，各省，自治区、直辖市及一些市、地区编制了本本区的《制剂规范》、《制手册》、《操作规程》等典籍，对当地的制剂处方统一，操作规范化和检验要求作了规定。卫生部门自1990年起发表了《中国医院制剂规范》，收载了各种制剂共24个剂型200多种。根据不同制剂性的质提出了不同的质量要求，对某些制剂的质量要求有明显提高。
葛根 素、大豆甙、大豆甙元五种异黄酮的含量。冯瑞芝等［31］采用ZY110 YWQ-C18(10μm，4.0×250mm)色谱柱，流动相(1)MeOH-H2O-CH2Cl2-1.7×10-3mol/L NH4Ac(100∶275∶2∶50)；(2)MeOH-H2O-1.7×10-3mol/LNH4Ac(175：175∶50)用于分离黄豆甙元，检测波长250n...
鹿茸 为鹿科动物 梅花 鹿或马鹿雄兽的未经骨化的幼角，经加工干燥而得；其制剂有口服酊剂及注射剂。 鹿茸 为鹿科动物梅花鹿或马鹿雄兽的未经骨化的幼角，经加工干燥而得。本品为贵重药材，在中国医药上应用历史悠久，主要用做滋补强壮药。鹿茸含有鹿茸精，系一种性刺激素和磷的复合体，具耐热性，易溶于醇。其制剂有口服酊剂及注射剂。另外鹿茸皮中含有大量蛋白质，是制“ 鹿茸胶 ...
...血友病 球蛋白）、纤维蛋白原及凝血酶原复合物等血浆制品及浓集血小板，分别用于治疗缺乏这些成分引起的出血。 （二）恢复血容量 用以恢复血容量的制剂甚多，以下分述较常用者。 1.晶体溶液 包括电解质溶液，常见的为等渗盐水、乳酸钠林格液、碳酸氢钠林格液（后两者又称平衡液）。等渗盐水在体内存留时由于其含氯量高于血浆的50%，大剂量使用可致高氯血症反加重酸中毒。乳酸钠...
...有人从 麦芽 浸液中提得第一个具有活力的蛋白质－－淀粉酶。到目前科学家们已从生物体内提纯确认出八百多种酶。但是应用到医药方面作为医药用的酶类制剂不过才有几十种。然而，祖国医药学对含酶类药物的记述确很早，如《药品化义》中记载：“ 大麦 芽，炒香开胃，以除烦闷；生用力猛，主消麦面食积，症瘕气结，胸膈胀满，郁结痰涎，小儿伤乳，又能行上焦滞血。若女人气血壮盛，或产后...
...。 胎盘有多种具生理活性的物质作基础，故中西医历来将胎盘视为重要药物。中医认为 紫河车 味甘咸，气大温，无毒。为补阴阳两虚之药，有反本还元之功。用于治疗诸虚百损，血气赢瘦，劳热骨蒸， 遗精 盗汗 ，妇 人血 气不足，阳萎，不孕等病症。贻盘的制剂有：紫河车粉和胎盘粉、紫河车浸膏、胎盘组织液、胎盘（丙种）球蛋白和胎盘白蛋白等；另外 脐带 或 脐带 组液亦供药用。
...甘油（glycerin)栓剂，纳入肛门，成人2.67g/次，儿童1.33g/次。 开塞露（10ml,20ml）为50%甘油，或含适量的山梨醇制剂，10ml一支，供小儿用；20ml一支，供成人用。每次用一支，注入直肠内。 复方地芬诺酯（lomitil）片剂，每片含盐酸苯乙哌啶2.5mg ，硫酸阿托品0.025mg），口服，1～2片/次，3次/日。 洛哌丁胺（l...
钉剂，系将药物细粉加 糯米 粉混匀后加水蒸制成软材，按要求分剂量后，搓成细长而两端尖锐如纺锤形的外用固体制剂。 钉剂： 钉剂，系将药物细粉加 糯米 粉混匀后加水蒸制成软材，按要求分剂量后，搓成细长而两端尖锐如纺锤形的外用固体制剂。其长度数2.5cm,重量0.06g。 公元1220年宋代魏岘《魏氏家藏方》有所记载，其制法与前述类似。 钉剂的制法类似糊丸，用法类...
...其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。 第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。...
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