采用家兔法。亦可用细菌内毒素检查法，有异议时用家兔法仲裁。 1 家兔法 按《生物制品热原质试验规程》进行，判定标准按该规程4.2项要求进行，其抽样方法与注射剂量如下： 1.1 抗凝剂 按家兔体重2ml/kg注射。 1.2 采血器及分血浆器 采血器及分血浆器应有批号，每批抽一定数量进行检查，方法为用100ml氯化钠注射液通过，检查流过液，应无肉眼可见的混浊或异...
...验的小白鼠必须是未进行过其他试验的健康小白鼠，体重为10～12g。 3 中和试验 3.1 狂犬病 血清中和试验用的血清参考标准品：由中国药品生物制品检定所提供，或用经检定所认可的各生产单位工作用参考标准品。 3.2待检定血清样品的稀释：取有代表性的血清样品，按二倍连续稀释的方法用2%小牛血清PBS进行稀释，一般可采用1∶800、1∶1600…1∶102400...
上海生物制品研究所 公司地址 上海市长宁区延安西路1262号 联系电话 021-62803189 传真号码 021-62801807 电子邮箱 shsys@online.sh.cn 邮政编码 200052 公司网址 http://www.siobp.com 上海生物制品研究所位于上海市。查询更多位于上海市的制药企业请参看 上海市制药企业列表 。 上海生物制品...
成都生物制品研究所 公司地址 四川省成都市锦江区锦华路三段379号 联系电话 028-84418219 传真号码 电子邮箱 邮政编码 610023 公司网址 http://www.cdibp.com 成都生物制品研究所位于四川省成都市。查询更多位于四川省的制药企业请参看 四川省制药企业列表 、查询更多位于成都市的制药企业请参看 成都市制药企业列表 。 成都生...
...状。 用法 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以30～37℃灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到26～37℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品全部溶解（注意勿使产生泡沫），然后用带有滤网的输血器进行静脉滴注，滴注速度一般以每分钟60滴左右为...
...敏史者不得接种。孕妇禁用。 反应 注射后局部一般无反应，在注射后6～10天时少数人可能发热，一般不超过2天。 注意事项 1.启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。 2.安瓿有裂纹，标签不清，冻干疫苗变红或溶解后混浊者均不可使用。 3.安瓿开封后，疫苗应在1小时内用完。 4.注射过丙种球蛋白者，接种本疫苗应间隔1个月以上。 保存及运输 应于8℃以下保存和运输。
...要时也可服用。 禁忌 凡 发热 、患急性 传染病 、 免疫缺陷 症、接受免疫抑制剂治疗者及孕妇忌服。 注意事项 1.本品只供口服，不可注射！ 2.本品系活疫苗，切勿加在热开水或热的食物内服用。 保存与运输 应保存于2～8℃暗处，运输应在冷藏条件下进行。 （二）单价活疫苗使用说明书 主要用于应急免疫，使用方案由各省卫生防疫站自行规定。用法同三价活疫苗使用说明。
1 试剂 1.1标准抗毒素 由中国药品生物制品检定所按期分发，所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2～8℃。 1.2毒素 由中国药品生物制品检定所分发。亦可自备，但应选经保存一年以上，毒力适宜的毒素。其制法（包括菌种、培养基、培养条件等）应与中国药品生物制品检定所分发者相同。试验用的毒素须以检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量（Lr/300），并每...
...凡有 水泡 、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。 禁忌 患急性 传染病 （如 麻疹 、 百日咳 、 流行性感冒 、 肺炎 等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病及有过敏史者暂不宜使用。 注意事项 1.注射器及针头应当专用，不可作任何其他注射之用。 2.安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。 保存 本品为已稀释制品，于2～8℃保存，效期为1年。
...患急性 传染病 ，中耳炎，活动性结核，心、肾及肝脏等疾病，体质 衰弱 ，有过敏史或 抽风 史者，近期或正在进行免疫抑制治疗者，均不可注射本疫苗。 注意事项 1.启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。 2.本疫苗溶解后有摇不散的块状物，安瓿有裂纹或溶解前疫苗变红，均不可使用。 3.疫苗溶解后应在1小时内用完，用不完的应废弃。 保存 应于8℃以下避光保存和运输。
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