美国食品及药物管理局FDA最近批准，瑞士Novartis AG生产的注射药Zometa可以用于治疗因多种癌症转移而致的骨癌，包括 前列腺癌 、乳癌、和其它实质性癌症，并且还可以用于 多发性骨髓瘤 的辅助治疗。去年八月这种属名为zoledronic acid的药物就已经获准用于治疗肿瘤诱发的 高钙血症 TIH，这种血钙含量的异常升高通常会导致骨癌。FDA是根据...
对中药饮片GMP加工生产企业及其技改项目的投资，一直是近期以来中医药行业非常热门的焦点话题。从全国各地传来的信息表明，随着我国食品药品监督管理局规定的未通过GMP认证的中药饮片加工生产企业的死亡期限2008年元月1日的不断临近，投资中药饮片GMP认证加工项目的企业和业主热情不减，已成为中医药领域中的又一投资热点，其热度并不亚于前段时期的中成药工业生产企业的G...
...验宏富，在中医古籍特别是有关伤寒、温病、瘟疫的著述中，蕴藏着大量防治疫病的有效方药，亟待努力发掘和研究，以期开发出多更好的治疗疫病自主创新的新药，无疑有着重大的现实意义。 回顾既往，我国曾从中医古籍中开发出诸如茵栀黄颗粒、 传染病 临床上，中医还存在着不少薄弱环节，如对高热、惊厥、昏迷、呼吸衰竭、循环衰竭和严重电解质紊乱等急症和危重症的救治，尽管近年研制开发...
...缺血性心脏病的新概念。曲美他嗪(trimetazidine)主要通过抑制游离脂肪酸代谢，增加葡萄糖代谢，增加心肌能量供应，是一种抗心肌缺血的新药。 ■作用机制 越来越多的实验室和临床研究表明，心肌缺血主要是一种代谢病。正常心肌的能量(ATP)供给60%～70%来自游离脂肪酸β氧化，20%～25%为葡萄糖氧化，5%～10%为糖酵解。游离脂肪酸氧化产生等量ATP...
...国第23个教师节。这一天，江西中医学院隆重举行颁奖仪式，将500万元奖励给该院李雪梅教授带领的“槐定碱抗癌研究”课题组，以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。 2005年，“槐定碱抗癌研究”课题组历经28年自主开发、独立研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”，获得国家一类化药新药证书和生产证书，成为我国为数不多的具有自主知识产权的...
...育部组织的专家鉴定。该项成果解决了优良苹果酒酿酒酵母选育、生长因子与代谢产物的关系与发酵过程的预测与控制、浓缩汁低温发酵苹果酒技术、啤酒设备生产苹果酒技术、结合二氧化硫控制技术等一系列难题，为生产优质苹果酒提供了全套技术方案。 苹果酒是世界第二大果酒，流行于欧、美、澳等国家，是国际饮料酒市场的一大热点。苹果酒含有苹果与生物发酵所产生的双重营养成分，经常饮用能...
我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。) 设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准...
...所以对其技术的开发也随之不断加深，比如将微囊剂加工成直径仅1微米左右的超微微囊，可用于进一步开发成口腔快溶片、速崩片或肠溶片等全新剂型，这为新药的顺利开发奠定了坚实的基础。 近来，一种在20世纪60年代由意大利Sananomin公司首先开发成功的微囊生产技术重新引起西方制剂业界的兴趣，并对其进行了技术改进。意大利 人发 明的微囊生产技术大体为：先将药物原料与...
中国科技大学日前开发出双极膜电渗析法规模化生产 葡萄 糖酸的优化工艺， 葡萄 糖酸的转化率达95.6%以上。由此，耗酸量大、工艺繁杂、三废污染严重的传统葡萄糖酸生产局面将发生转变。据介绍，传统葡萄糖酸生产工艺是离子交换法，其缺点在于交换饱和的离子交换树脂必须进行再生才能使用，不仅耗费大量的酸，而且产生大量的盐污染。尤其是为了除糖还需要增加真空浓缩和二次结晶等...
HACCP（HazardAnalysisandCriticalControlPoint）作为一种预防性体系，通过分析食品生产过程中的潜在危害，确定关键控制点，制定相应的关键限值，建立监控、纠偏、验证和记录四大控制程序，从而将不合格产品消灭在生产过程中，降低了生产和销售不安全产品的风险，这就是HACCP的七大原理。与常规质量控制模式相比，HACCP克服了传统监...
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