FDA:老年痴呆症患者慎用安定类药_【中医宝典】

美国食品药品管理局(FDA)日前发表声明,由于研究发现老年人服用非典型安定类药物治疗老年痴呆症后的死亡率较高,所以要求安定类药物生产公司更新产品说明书,警示这一风险。 FDA在声明中还要求制药公司在新说明书中指出,安定药没有从FDA处得到过治疗老年痴呆症的许可,该机构只是批准安定药用于治疗精神分裂症和躁狂症。FDA还强调,老年痴呆症患者在服用安定药之前必须咨...

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扶正袪邪_治则治法术语解释_【中医宝典】

扶正袪邪是用药扶助正气,使正气加强,以消除病邪。 【扶正袪邪】 “正”是人体的正气,“邪”是致病的病邪。扶正是用药扶助正气,使正气加强,以消除病邪。袪邪是用药驱除病邪,也是为了扶助正气。凡病邪盛而正气也较强的实证,如某些感染性疾病的实证期可单用袪邪法,如解表、清热、 解毒 、泻下等。但在转为阴塞证有 虚脱 倾向时,病邪旺盛,正气衰微,须采用扶正法,如“回阳救...

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不良事件记录——新药研究中不应轻视的一环_【中医宝典】

...个国家的上万个这样的畸形胎儿陆续出生。而与此同时,美国正在美国食品药品管理局(FDA)监督管理下对该药品进行着临床试验,未批准该药上市,因此美国仅有9名这样的胎儿出生,而没有使更多的人受害。 这一震惊世界的惨案,使世界各国政府充分认识到须通过立法来要求药品上市前必须经过评价安全性和有效性的临床试验,严格记录并报告试验中的不良事件,并赋予药品监督管理部门审批新...

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扶正补虚仙鹤草_医案心得_【中医宝典】

...通常广泛应用于吐血、咳血、衄血、便血、尿血、崩漏等身体各部分出血之症,无论寒热虚实皆可单用或配伍应用。另外,仙鹤草还有一个重要的功能就是强壮扶正补虚,在辨治脱力劳伤、神疲乏力、面色萎黄、气虚自汗、心悸怔忡等症中可获得良好的疗效,正如干祖望所说:“凡人精神不振、四肢无力、疲劳怠惰或重劳动之后的困乏等,土语称‘脱力’。于是到药铺里抓一包脱力草(不计分量的)加赤砂...

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FDA发布扎那米韦相关信息_【中医宝典】

...张药应在扎那米韦之前使用。流感患者(尤其是儿童和青少年)在疾病早期出现癫痫(seizure)、意识模糊或行为异常的风险较高,这些不良事件可能在开始使用扎那米韦后或流感未得到治疗时发生,虽然不常见,但可能对患者造成意外伤害,因此,应密切观察患者的异常行为。FDA建议如果患者出现过敏反应的症状和体征,应停止用药。(欣文) 提示:通过检索国家食品药品监督管理局相关...

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理气活血扶正防治癌症_【中医宝典】

...医对癌瘤发生、发展的独特理论,使得中医防治癌瘤的思辨方法、遣方用药有别于现代医学。现简介于下: 理气 中医十分重视气,认为气循行周身,无所不在,通畅则健康,阻滞则生病。气滞不通,经常表现为闷、胀、肿、痛、结块等,这些症状都能出现在癌瘤病人身上。理气药是中医治疗癌瘤的常用药,现介绍几味: 地黄 、枸杞子等,食物有莲子、薏苡仁、香菇、鹅、鸭、黑鱼、鲫鱼等。(韦公...

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哈尔滨恢复民营医疗机构审批工作_【中医宝典】

...按照国家有关规定进行。 据哈尔滨市卫生局医政处负责人介绍,近期黑龙江省下发了一系列文件,允许在控制数量的条件下,重新开放个体诊所、民营医院的审批;中国加入世贸组织后,医疗市场将逐步放开,这也是哈尔滨将医疗市场再次向个体和民营医疗机构敞开的原因。 哈尔滨市卫生局下发的通知中还要求,精神病、性病、 传染病 、妇产科、血液病、肿瘤科医疗机构,除医疗美容以外的门诊部...

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新药申报所需资料的有磁要求_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...批办法》附件六《新药(西药)临床研究的技术要求》。 3.新药(西药)申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4.第三类新药中临床用药时间长的新药,须进行长期毒性试验,参阅《新药审批办法》附五件五“长期毒性试验”项下的周期等。 5.凡局部用药,附按所属类别送报相应资料外,在申请进行时尚需报送资料9。 6.西药第一类须报告《新药审批办法》附...

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FDA批准吡美莫司和他克莫司的更新说明书_【中医宝典】

...制尚未明确,但两个药品对机体免疫系统的影响是不同的。 2005年3月,FDA曾发布了一则公共卫生公告,告知公众这些药品可能的癌症风险。同时,FDA称将要求企业修改说明书来警告此风险。接受这些药品治疗的患者有极少数的癌症病例(如皮肤癌和淋巴瘤)报道,但药品与癌症之间的因果关系尚未确定。 黑框警告称这些药品的长期安全性尚未确定。虽然两个药品生产厂商正在开展临床试...

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通化金马 新药开发_中药企业_【中医宝典】

...作,在合作方的选择上,坚持缩短周期和保证质量的原则;对所有的研发项目按类别建立完整的档案,设定专人对逐个项目的研发进程、申报、技术评审、行政审批等进行全过程跟踪,及时掌握项目的整个进展情况,力争在规定的最短时限内完成产品研发,直至投产的全过程。 同时,公司拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。上述三个药品全部为国家级3.1类化学药新药,已经...

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