....1 需氧菌 乙型溶血性链球菌（32210株），短芽胞杆菌（7316株）。 1.2厌氧菌 生孢子梭状芽胞杆菌（64941株）。 以上菌株均由中国药品生物制品检定所分发。 2 培养基 凡应用于无菌试验的培养基（增菌和试验用）都应进行灵敏度试验。 3 操作 3.1 不应在同一无菌操作室内同时操作2个菌株。 3.2 将菌种接种于适宜的培养基，经30～35℃培育一定...
1 试剂 1.1 标准抗蛇毒血清 由中国药品生物制品检定所分发。标准抗蛇毒血清应保存于2～8℃。 1.2 蛇毒 由检定所分发。试验用的蛇毒须以检定所分发的标准抗蛇毒血清准确标定其试验量（ 蝮蛇 、 眼镜蛇 及银环蛇1个L+，五步蛇2个L+）。使用干毒时，须以精确的分析天平称取，每次称取量不得少于5mg，溶解后应在3天内（保存于2～8℃）用完。干毒应封存于装有...
...3.2 鉴别试验 抽取样品，另 枸橼 酸钠或用其他适宜方法将吸附剂溶解后，离心沉淀百日咳菌体和残留的吸附剂，按《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中7.6项、《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中7.6项和附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中2.4.3项进行鉴别试验。 3.3 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 3.4 毒性试验 应符合附录1《...
...作中和试验的小白鼠必须是未进行过其他试验的健康小白鼠，体重为10～12g。 3 中和试验 3.1 狂犬病 血清中和试验用的血清参考标准品：由中国药品生物制品检定所提供，或用经检定所认可的各生产单位工作用参考标准品。 3.2待检定血清样品的稀释：取有代表性的血清样品，按二倍连续稀释的方法用2%小牛血清PBS进行稀释，一般可采用1∶800、1∶1600…1∶10...
...状。 用法 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以30～37℃灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到26～37℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品全部溶解（注意勿使产生泡沫），然后用带有滤网的输血器进行静脉滴注，滴注速度一般以每分钟60滴左右为...
...。 用法 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以20～25℃的灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射液按瓶签标示容量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高至20～25℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品全部溶解（注意勿使产生很多泡沫），亦可用氯化钠注射液或5% 葡萄 糖注射液稀释成50～100ml，...
...细胞减少 和 血小板减少 ，停药后可恢复。 如出现上述患者不能忍受的严重副反应，应减少剂量或停药，并进行对症治疗。 禁忌证 1.已知对干扰素制品过敏者； 2.有 心绞痛 、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者； 3.有其他严重疾病，不能耐受本品之副反应者； 4. 癫痫 和其他中枢神经系统功能紊乱者。 注意事项 1.凡有明显过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，本...
...统反应者禁用。 反应 注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒，或有 低热 、疲倦、 头痛 等，一般不需处理即行消退。局部可能有硬结，1～2月即可吸收。 注意事项 1.使用时充分摇匀，如出现摇不散之沉淀、异物，安瓿有裂纹，制品曾经冻结，标签不清和过期失效者均不可使用。 2.应备1∶1000肾上腺素，供偶有发生 休克 时急救用。 保存 保存于2～8℃暗处，不可冻结。
...18g, 加1.5mol/L HCl 8ml ，加蒸馏水到1000ml，为含铝20μg/ml的标准液。 2 操作 2.1 样品 精密量取吸附制品 1ml (含铝0.5～1mg)于50ml 容量瓶中，加0.95mol/L 磷酸1.5ml,使完全溶解（必要时于水浴加温），用水稀释至刻度。 取稀释样品1ml于 25ml带塞刻度试管中，加1.2mol/L 盐酸1ml...
...不显着时，可按上述用法重复1～2个疗程，为维持效果可每3～4个月皮下注射一次。 注射事项 1.本品仅供皮下注射，严禁静脉注射。 2.溶解后的制品出现混浊、异物或摇不散的沉淀，安瓿有裂纹或过期失效者均不可使用。 3.使用激素类药物， 哮喘 剧烈发作期，月经期，孕妇及极度 衰弱 的病人忌用。 4.下列病人慎用 （1）过敏体质病人，首次注射的剂量适当减少，然后逐次...
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