近期，有部分媒体刊登了题为《洋药不良反应传到中国慢半拍》的报道，其中谈到了罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应。作者在文中指出，“达菲在2006年11月遭到质疑，按照美国FDA的要求对达菲英文说明书进行了修改，直指达菲®在中国的说明书修改有滞后现象。 为此，搜狐健康特地就此事联系了上海罗氏制药有限公司相关负责人， “罗氏集团拥有完...
...药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。据天津市药品不良反应监测中心负责人介绍，过去，我国医药企业不愿意提供药品不良反应报告，认为此举会给企业“抹黑”，实际...
日前,美国安全用药研究所的研究表明,在1998-2005年间,美国食品与药物监督管理局(FDA)不良事件报告系统(AERS)收到的严重药物不良反应报告数量翻了1倍多。与之相关的死亡也比以前增长。(Arch Intern Med 2007,167∶1752) 研究者Moore称,严重药物不良反应事件被定义为由药物引起的死亡、出生缺陷、残疾、住院、威胁生命或者需...
...向农村涉药单位及群众发放宣传资料，开展用药咨询，普及药品法律法规、合理用药及ADR监测知识，使农村涉药单位及群众了解到一些药害事件和上报药品不良反应的重大意义，增强上报药品不良反应的自觉性，形成全民参与ADR监测工作的良好格局。 二是收集相关信息。对群众投诉举报咨询的有关药品质量的信息，注意区分药品质量和药品不良反应及其它情况，及时收集群众用药中出现的药品不...
...1个月经周期必须连服22天才能起到避孕效果。短效避孕药由人工合成的雌激素和孕激素配制而成，对一些女性来说，两者的含量可能并没有恰到好处，从而出现了不良反应，这时，服药的女性应该予以重视，采取必要的措施，尽量避免药物对身体的伤害。以下是5种最常见的不良反应，我们同时提出了一些解决办法以供参考。 一、类 早孕反应 类早孕反应较常见，约占用药人数的50%。症状多为...
北京市药品不良反应监测中心日前发布4项药物不良反应监测信息警示：在临床用药中要警惕抗微生物药的严重过敏反应；降血脂药物需监测肝功能和血清肌酸磷酸激酶；对使用含碘造影剂的药物过敏史要重点询问；中药注射剂推荐单独使用。 北京市药品不良反应监测中心去年共收到374例严重不良反应/事件报告，累计频次前5名的药品是左氧氟沙星、克林霉素、加替沙星、辛伐他汀、卡马西平。专...
一种常见的错误概念认为药物的作用可以明确地分为两方面：希望得到的治疗效应和不希望出现的副作用。实际上，多数药物能够产生几种反应。但是医生通常希望在病人身上只发生其中一种(或一些)反应。另一些反应被认为是不希望发生的。虽然大多数人，包括保健医生常使用副作用这个术语，但是对不希望发生的、令人不愉快的、有害的、或潜在毒性的反应用不良反应更恰当些。 无疑，药物不良反...
□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，在上海药品不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品...
...引起了社会广泛的关注。中药注射剂的安全性如何保证，除抓住制药企业生产质量这一源头外，临床医生和护士的合理用药、准确配伍与使用也是避免中药制剂出现问题的关键。——编 者 近些年来，中药注射剂安全性问题频频发生，进而其安全性受到了社会广泛的关注，笔者调查发现，在中药制剂的使用过程中，以下8项常可导致中药注射剂不良反应的发生。 药证不符致不良反应 中药注射剂虽然不...
...发现10例使用诺华制药公司生产的“泽马可”（马来酸替加色罗）引发的药品不良反应病例。 山东省药品不良反应监测中心主任孔庆衍介绍，山东省发现的不良反应病例，都由医疗机构上报。以引发腹泻症状为主，还有少量的头痛头晕、皮疹等症状。 药品不良反应监测部门提醒患者，临床上用于治疗便秘、腹痛及腹部不适等症的“泽马可”是处方药，应在医生的指导下使用。如使用后出现腹泻、心动...
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