...，是研发新药的重要宝库。由于研制成功一个化学合成药一般需要10～15年的时间，至少花费3亿～5亿美元，近年来国际上出现了一股从传统药物中寻找新药的潮流。 刘耕陶说，在进行中药研究时，要充分考虑以下几个方面的问题：一是有效性，即与其他同类药物相比，新药的药效学要有自己的特点，或是药理活性强，或是作用机理新，这样才能避免低水平的重复。二是安全性，不仅要药效好，而...
一、概述 正确的诊断在临床工作中意义重大，它是选择针对性防治措施的基础。临床医师应当研究和掌握现有诊断试验的特性和临床价值，以指导临床应用。随着 自然科学 的进展，新的诊断试验日益增多。为了提高诊断水平，应研究和评价这些新的诊断试验，以确定其能否取代或充实现有的诊断方法和能否推广。本章所讨论的诊断试验含义是广泛的，它包括各种化验室检查，询问病史，体检所获得的...
尿妊娠试验 也就是俗称的早早孕试验，它是通过测定尿中是否含有一定的 人绒毛膜促性腺激素 (hCG)，从而判定是否 怀孕 。正常非 妊娠 妇女呈现阴性，妊娠妇女呈现阳性。 尿妊娠试验阳性 就是指所做的试验中结果为阳性，即检测者为妊娠妇女，即怀孕。 尿妊娠试验阳性的原因 1、正常夫妻进行性爱行为，产生 怀孕 结果 2、冶游史多，安全措施没做好导致产生怀孕结果 尿...
...有5－HT功能障碍的患者同样有益，包括焦虑障碍、惊恐障碍、强迫症、经前期心境恶劣、酒精依赖和痴呆的行为问题及中风后抑郁和病理性哭泣等。 用药安全性及药物间相互作用 西酞普兰的耐受性很好，常见不良反应有恶心、口干、嗜睡、出汗增多、头痛和睡眠时间偏短，通常在治疗开始的第1~2周时比较明显，随着抑郁症状的改善，不良反应会逐渐消失。亦有报道出现癫痫发作、激素分泌紊乱...
...理、毒理、动物代动力学、临床药理、处方、剂量、剂型、生物利用度、稳定性等，并提出药品质量标准草案。 第四章 新药的临床 第八条研制单位研制的新药在进行临床研究（即临床药理研究）前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，根 ■［此处缺少一些内容］■ 第四、五类新药临床验证。 每一种新药的临床研究医院不得少于三个。 第十二条新药临床研究的病例数。 临床试...
...可分三步，即临床前研究、临床研究和售后调研。临床前研究包括用动物进行的系统药理研究及急慢性毒性观察。对于具有选择性药理效应的药物，在进行临床试验前还需要测定该药物在动物体内的吸收、分布及消除消除过程。临床前研究是要弄清新药的作用谱及可能发生的毒性反应。在经过药物管理部门的初步审批后才能进行临床试验。目的在于保证用药安全。 临床研究首先在10～30例正常成年志...
...索他洛尔组和安慰剂组分别为59％和22％～32％。 与胺碘酮相比，本品在心房颤动或扑动病人中的转复疗效较好。由于Ⅰ类抗心律失常药物转复作用较弱，因此，本品对于冠脉疾病患者的作用尤为突出。 ■不良反应 本品的安全性主要考虑转复心律时的剂量相关性反应。转复时总的不良反应事件发生率约为0.8％；左室功能不全病人和心力衰竭病人，不良反应事件的发生率可增加至3.3％。
近些年来，我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市，为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色，又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。为什么在短短的几年中，中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢?究其原因，其中最关键的一点即在于所能研制开发成功的新...
...及严重缺血性心脏病患者均有心肌保护作用，特别对清晨ST段降低有明显改善作用，可防治清晨心脏意外事件的发生。由于曲美他嗪独特的作用机制、良好的安全性和极佳的耐受性，它的临床应用已从单纯治疗稳定型心绞痛扩展到对多种心肌缺血状态以及缺血心功能障碍的保护。 曲美他嗪有良好的耐受性和安全性，偶见消化道症状(如上腹部烧灼感)、乏力、眩晕、肌肉痉挛、劳累后不适、便秘、食欲...
...效与其它方面的关系 中药的开发，疗效应放在首位。但考虑到药品使用者的健康、对药品的接受心理及市场竞争的需要，我们在中药开发时又必须注重药品的安全性及方便性。药品的这三种属性对于中药开发来说，往往是相互制约的。要想开发出所谓的“三效”“三小”“五方便”的中药是相当困难的，如何处理好疗效与其它方面的辨证关系，找到疗效与其它方面的平衡点，是我们在中药新药开发时需要...
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