抗菌药物被引入临床后往往出现相同的发展轨迹：引入之初，它很有效，后来一小部分具有内在或获得性耐药机制的细菌“适者生存”了下来，随着这部分细菌的逐步发展，该药功效逐渐减退，直至被淘汰。现在，对多种抗菌药产生耐药的病原体在全球各地陆续出现，因此，新型抗菌药的研发应如何适应这一形势成为难题。 ◆细菌耐药催生新抗生素 目前，每一大类的抗菌药物，包括天然和人工合成的，...
...了3000多例患者，创建了现有的采用生物疗法治疗银屑病的最大数据库。在开放性标记的连续治疗研究中，200多位患者已经采用此药治疗了一年。 在临床试验中，采用RAPTIVA治疗患者发生的常见不良事件要比安慰剂组至少多2％，包括头痛、感染（最常见是上呼吸道感染）、寒战、恶心、肌痛、流感症状、发热、腰背痛和痤疮等。其中，头痛、寒战、发热、恶心和肌痛这5种是急性不良...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3） 表1：以下情形的新药设立5年的监测期 中药 、天然药物 化学 药品 治疗性生物制品 预防用生物制品 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。 1。未在国内外上市销售的药品中： 1。1通过合成或者 半合成 的方法制得 原料药 的制剂； 1。2天然物质中提...
...来达到治愈疾病的目的。虽然，临床治疗中，所使用的药品和治疗手段并非多多益善，但个体化用药、对难治性疾病的综合治疗是取得疗效的有效手段。然而，临床研究的目的则是探索和评价一种新的治疗方法或新的药品对特定 适应症 的疗效和安全性，因此，要求在对特定人群的试验性治疗中，尽量简化影响因素、降低误差，在尽可能保护受试者权益的情况下，达到评价的目的。 临床试验 则对受试...
对照研究表明渐增量的ivabradine――I（f）类抑制剂新药中的第一种――治疗心绞痛的安全性、有效性比得上阿替洛尔。Ivabradine正由Servier公司研制，将以Procoralan的商品名上市。 据加拿大蒙特利尔心脏研究所的助教塔迪夫（Jean-Claude Tardif）说，ivabradine没有β受体阻断剂类的副作用。他8月31日在欧洲 心...
...笔者认为，这主要还是受主观意识影响得比较多一点，其实这只是两种结算方式的不同而已。说得严重一点就是，如果消费者不能通过刷卡购买到目标性的国产新药，那么他们就转而购买进口药，买进口药就会损害国内企业的生存；为此，笔者建议有关部门可为GMP体系完善、信誉度高的大型企业生产的国产新药，开辟一条进入医保目录的专项通道，就像新药通过临床试验后即可取得新药批文上市销售一...
...，尿、粪排泄率分别为给药剂量的65%和25%。 ■临床应用评价 替罗非班临床应用指征为急性冠状动脉综合征和冠状动脉内介入治疗前预防用药。大量临床研究表明替罗非班可减少急性冠状动脉综合征和冠状动脉内介入治疗后冠心病事件发生率，改善病人症状和预后。一项对3232例急性冠状动脉综合征病人的多中心、随机、双盲、对照试验结果显示，替罗非班组Q波性心肌梗死、猝死和难治性...
...n－alfa）治疗失败胚细胞危象病期、加速病期或慢性病期的慢性骨髓性白血病患者。甲磺酸伊马替尼也已在欧盟、日本等各主要国家提出了同样适应症的新药申请，在国内则于2001年4月4日被国家药品监督管理局允其进入临床试验。 2．作用机制 慢性骨髓性白血病患者大多存在费城（philadel-phia）染色体异常，后者会产生一种被称之为Bcr－Ab1的异常酪氨酸激酶，...
尿妊娠试验 也就是俗称的早早孕试验，它是通过测定尿中是否含有一定的 人绒毛膜促性腺激素 (hCG)，从而判定是否 怀孕 。正常非 妊娠 妇女呈现阴性，妊娠妇女呈现阳性。 尿妊娠试验阳性 就是指所做的试验中结果为阳性，即检测者为妊娠妇女，即怀孕。 尿妊娠试验阳性的原因 1、正常夫妻进行性爱行为，产生 怀孕 结果 2、冶游史多，安全措施没做好导致产生怀孕结果 尿...
新近研制成功的防治艾滋病中药新药“维他免疫素”在福建省问世。 “维他免疫素”又称“寿康素”，是天津医药科学研究所的研究人员经过十多年潜心研究，从30多种中药材中提取的中成药。该药在防治艾滋病、提高病患者人体自身免疫功能方面有显着的疗效。目前已通过了国家药理毒理论证，并经过20例中外患者临床验证，有效率达95％。 该药品研制成功引起了艾滋病多发地区非洲各国的关...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。