...风险等级最高。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，目前FDA医疗器械产品目录中共有1，700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。 FDA针对医疗器械制订了许多法案，并不时地进行修改和补充，但根本的法案并不多，主要包括：联邦食品、药品与化妆品法案（FD&C Act，根本法案）；公众健康服务法案；公正...
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男人也可以吃口服避孕药避孕？近日，记者从广州口服避孕药专家研讨会上获悉，包括欧加农在内的世界三大制药公司正在美国全力研发男性口服避孕药，预计5～10年内该药有望推向市场。 据悉，目前男性避孕的方式只有使用避孕套、结扎、体外排精等，相对于女性而言，显得比较单一。据与会专家透露，从上个世纪90年代开始，世界三大著名的制药公司就联合启动了“男性口服避孕药”的研发，...
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