（一）计划采购 1．经药剂科主任审批及报请分管院长批准后采购，中西药品的库存定额在供应正常情况下一般限定2~4个月库存，特殊情况可适当调整。 2．采购计划一式两份，一份送药材公司，一份留底备查，外地采购药品需经科主任和分管院长批准。 3．按“药品管理法”规定进行药品采购，不得购进伪药劣药和非药用品，采购人员应自觉遵守财务管理制度，廉洁自爱，自觉遵守国家的法律...
第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。 第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监...
第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。 第一百二十九条 药品注册检验由中国药品生物制品检定所或者省、自治区...
...0枚）或无线射频技术（RF至少20台）等”，这些要求都是同版的“综合性药品批发企业”认证条款中所没有的。 其次，新版GSP标准的征求意见稿对药品零售企业的分级管理却提出了非常明确的要求，而且对不同的级别的零售药企的经营范围也做了强制性的规定：“三级零售企业，经营类别为非处方药，处方药（禁止类药品除外），中药饮片等；二级零售企业，经营类别为非处方药，处方药（禁...
...准文号、生产批号、有效期限外观质量、包装情况、产地金额等项，进行检收核对无误后，采购保管或验收人在进货单上签字后方可入库。 5．入库单由药库管理人员，填写一式三联，第一联留存、备查，第二联记帐凭证，第三联，随原始单据交财务部门力理报销。 （二）药库保管制度 1．药库管理人员要认真执行药政法则，对 麻醉药 品、医疗用 毒性 药品、精神药品、贵重药品，必须按有关...
1。证明性文件： （1）《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件； （2）药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、公证文书及其中文译本； （3）药品生产国家或者地区药品管理机构允许药品进行变更的证明文件、公证文书及其中文译本； （4）...
...代政府创建的官办“和剂局”和惠民局遍及各州、府和军队，由政府经营制药、卖药并使用国家组织编修和颁布的 方剂 、本草为制药，卖药之依据，对保证药品质量起了积极作用。当时，全世界 传染病 流行，欧洲和中、近东一些大城市居民死亡数达50~90％，其势之猖獗是古所未有。我国也常发生瘟疫流行，医药管理制度上的措施，发挥了 中医 中药 在防病上的作用，对中华民族的生存繁...
标题 放射性药品检定法 附录序号 附录ⅩⅢ 内容全文 放射性药品检定法 放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定办理。 一、有关术语及其含义 核素 系指有特定质量数、质子数和核能态而且平均寿命长到足以被观察的一类原子。 同位素...
为了说清楚为什么不能用管理西药的方法管理中药，我们有必要从什么是中药、中医如何用中药谈起。 什么是中药 中药虽然属于植物药，历代的中药著作也称为《本草》，中药还是不能等同于植物药，并不是说中药之中还有动物药、矿物药，而是说中药是古人经过大量实践发现、用中医理论总结概括出来的药物。这种药性的寒与热，是作用于有病的人体之后显现出来的，属于中医的“研究成果”，是中...
... 7．对濒危珍稀物种，应支持开展野生变家种，家养生点和难点中药材品种的研究。 8．建立道地及濒危珍稀物种种子库，基因库基地，优选、优育，防止中药材品种退化，防止种质流失。 9．确定及扩大生产性保护区，确定开采限量，实施优良种质的就地开采限量，实施优良种质的就地保存。 10．道地药材所属省、市、县应设巡视员，定期检查道地药品的质量；国家药品监督管理局随时抽查，...
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