注 册 事 项 申报资料项目 1 2 3 4 5 6 7 ① ② ③ 持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号 + + - - - + *1 - - 使用药品商品名称 + + *2 + + + - - - 增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症 + + - + + + - # # 变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径 ...
在整理数据之前,首先对每一份原始资料进行查核,有无未填写或填写错误的表格,资料是否完整,将不合格的资料剔除,填写不清楚或不详的资料归属在“不详”项,然后对可用的原始资料进行清点与分组。如采用计算机分析,则按设计和程序及相应的编码,由调查进行编码,输入电子计算机储存,供分析用。 数据整理应有层次,由粗至细,层层深入,循序渐进。一般从整理描述性数据入手,可按种种...
...由于我国目前的相关法律制度不健全,这些受害者几乎不可能依法得到有效救济;而在经济上,理性的药品生产者由于违法成本低廉,也没有主动保障产品质量的动力,出现问题企业百般脱罪,责任无人承担。之所以会这样,原因之一就是我国目前没有建立相应的惩罚性赔偿制度,以法律形式鼓励受害人通过讼诉形式获得实际额以外的赔偿。为此,本版分三期刊登《国外惩罚性赔偿制度之比较》,在简要介...
... 由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供外国企业常驻中国代表机构登记证复印件。 境外制药厂商委托中国药品注册代理机构代理申报的,应当提供委托文书、公证文书及其中文译本,以及中国药品注册代理机构的营业执照复印件。 (2)对于不同申请事项,应当按照“申报资料项目表”要求分别提供有关证明文件。 (3)对于进口药品,应当提交其生产国家或者地区药品管理...
药材专着。上、下二集。中国药学会上海分会、上海市药材公司合编。本书收集西怀类、川汉类、南广类、山浙类、草药类、附录等全国各类中药材。对于产地、产季、产况、产作的药性知识予以详细介绍。本书总结了上海老药工的经验,归纳有关文献及外地资料,系统整理了五十余次座谈讨论的成果。对于掌握地道药材等知识颇有参考价值。1959年由上海科技卫生出版社出版。
药材专着。上、下二集。中国药学会上海分会、上海市药材公司合编。本书收集西怀类、川汉类、南广类、山浙类、草药类、附录等全国各类中药材。对于产地、产季、产况、产作的药性知识予以详细介绍。本书总结了上海老药工的经验,归纳有关文献及外地资料,系统整理了五十余次座谈讨论的成果。对于掌握地道药材等知识颇有参考价值。1959年由上海科技卫生出版社出版。
孟子继承了孔子的思想,而又有发展。他生活在诸侯互相攻伐“无义战”的时代,目睹了人民遭受涂炭的社会现实,也看到了人民的力量。在此基础上,发展了民本思想,明确提出“民为贵”、“君为轻”。政治上主张实行“王道”、“仁政”。反对“霸道”、“暴政”。呼吁统治者重视人民、安定人民、少收赋税,减轻刑罚,使百姓“不饥不寒”。这些观点反映了人民的愿望,有一定进步意义,但却脱离...
人工术是指在妊娠早期,用人工方法终止妊娠的手术,作为失败的补救措施在临床上应用广泛,它适用于由于各种原因不宜继续妊娠者。禁用于各种疾病的急性期(包括生殖器的急性炎症期),合并严重的全身疾病患者,妊娠剧 吐酸 尚未纠正以及术前两次体温大于37.5摄氏度者。 传统的人流术在手术过程中,因科学技术不能清晰看到子宫内的状态,因则术后病员可出现剧烈 腹痛 、心律惫齐、...
有 尿频 、 尿急 的症状,最多见的是泌尿系炎症、结石等,你有明显的尿频症状,但经检查尿中无明显异常,应考虑以下问题: 1、尿道综合症:有尿频、尿急症状,但多次查尿常规没发现问题,可考虑为尿道综合症的表现。尿道综合症在成年很多见,表现为尿频、尿急等 膀胱刺激症 状,甚至有排尿困难,酷似 膀胱炎 ,但尿检仅可见白细胞,或无异常发现。尿普通培养结果常为阴性。尿道...
【历史名人严子陵】 近代诗人 柳亚子 有一首《感事呈毛主席》的诗,诗中有“安得南征驰捷报,分湖便是子陵滩”之句,这子陵滩讲的是东汉高士严子陵不慕 仕 途,隐 居 山野,垂钓富春江的典故,严子陵的故乡则是在浙江宁波余姚。 严子陵(公元前37—43),名光,又名遵,字子陵,西汉末余姚人。少年时代就到外地投师,刻苦好学,博学多才,性格耿直。在学时与南阳人 刘秀 是...
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