2007年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念，认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向，加大了对新的严重的药品不良反应监测力度，取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份，其中新的药品不良反应报告318份，严重的药品不良反应报告病例202份，新的严重的病例共计520份，占全部报告病例总数的9.57%，...
...感冒发烧就催着医生开抗生素并输液，导致各家医院输液室人满为患。其实别以为生病输液后就能万事大吉，输液是把“双刃剑”，在我国每年发生的药品不良反应中，平均有60%左右是在静脉输液过程中发生的。常见的不良反应包括畏寒、发热、水肿等，输液治疗还会导致肝、肾等器官损害，发生过敏性休克，严重的甚至会危及生命。 静脉给药使药品直接进入血液，缺少消化道及防御系统的屏障作用...
...性呢？一是药物具有两重性。譬如抗癌药，一方面可以杀死癌细胞，发挥治疗作用；另一方面，由于不能识别癌细胞与正常体细胞，所以也会导致细胞毒性等副作用。二是药品上市前研究的局限性。譬如临床试验的病例少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严以及试验设计目的单纯等，而且一些需要较长时间应用才能发现的迟发不良反应、药物相互作用等并不能在上市前被发现。研究技术...
...品在治疗疾病的同时，有时也会对人体产生一些毒副作用，这就是药品不良反应现象。任何药品都有可能产生不良反应。中药引发不良反应主要与人们认为“中药无不良反应”的传统观念误区有关。其实中药的安全性问题很复杂，一些中草药会引起肾毒性与肝损害、过敏性休克、全身抽搐等严重的副作用，有些中药与其他药品还会有强烈的相互作用。另外还有一些中草药上有大量细菌及有害物质，如汞、铅...
一种常见的错误概念认为药物的作用可以明确地分为两方面：希望得到的治疗效应和不希望出现的副作用。实际上，多数药物能够产生几种反应。但是医生通常希望在病人身上只发生其中一种(或一些)反应。另一些反应被认为是不希望发生的。虽然大多数人，包括保健医生常使用副作用这个术语，但是对不希望发生的、令人不愉快的、有害的、或潜在毒性的反应用不良反应更恰当些。 无疑，药物不良反...
...在研究青霉素过敏反应中曾经发现青霉素分子在pH7.5水溶液中很快重新排列成青霉素烯酸，进而分解为青霉素噻唑酸。这种青霉素噻唑酸可与人体组织内的Y-球蛋白和白蛋白结合成青霉噻唑蛋白。这种青霉噻唑蛋臣白即是引起青霉素过敏反应的主要致敏物质。在刚发生过敏反应患者的血清中可以测出青霉素噻唑抗体，这也证实了青霉噻唑蛋白在形成过敏反应中的重要作用。青霉噻唑蛋白不但在人体...
什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良...
...药物安全专家Thomas J. Moore说，1/4的副作用是由处方药的应用增加所致，从1998年以来，新的生物技术药物的问世使报告的药物副作用又增加15％，其余的增加原因不明。他说：“明确的结果是，我们本应该对药物的安全性引起足够的重视，但我们却忽略了它。”FDA监测及 流行病学 办公室主任Dr.Gerald Dal Pan说：“显然其他因素也与这种不良反...
...药的质量提出了质疑。 记者了解到，从去年7月开始，宁夏药监部门相继接到患者的投诉，反映服用了西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”后出现不良反应。8月3日， 牛皮 癣患者杨丽英在服用“银屑敌胶囊”103天后死亡，经解放军第五医院检查证明，死亡原因为药物性 肝炎 、 肝功能衰竭 。 这一结果引起了宁夏药监局的重视，他们立即封存了市场上的这种药品，并将药物样品及...
药物的不良反应可以分为两种主要类型。第一类是反应超过了药物已知的和希望发生的药理或治疗效应。例如，服降压药的病人如果血压降得太快可能感觉 眩晕 或 头晕 ，如果胰岛素或降糖药过度降 低血糖 ， 糖尿病 患者可能感到 无力 、出汗和 心悸 。这类不良反应通常是可预测的，但有时是不可避免的，如果药物剂量过大，病人对药物异常敏感或另一种药降低了第一种药的代谢可增高...
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