中药、天然药物 化学药品 治疗性生物制品 预防用生物制品 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。 1。未在国内外上市销售的药品中： 1。1通过合成或者半合成的方法制得原料药的制剂； 1。2天然物质中提取或者通过发酵提取的新有效单体的制剂； 1。3用拆分或者合成等方法制得的已知药物中光学异构体的制剂； 1。未在国内外上市销售的生物...
新近研制成功的防治艾滋病中药新药“维他免疫素”在福建省问世。 “维他免疫素”又称“寿康素”，是天津医药科学研究所的研究人员经过十多年潜心研究，从30多种中药材中提取的中成药。该药在防治艾滋病、提高病患者人体自身免疫功能方面有显着的疗效。目前已通过了国家药理毒理论证，并经过20例中外患者临床验证，有效率达95％。 该药品研制成功引起了艾滋病多发地区非洲各国的关...
衰老是机体在发育成熟后，体内各种功能活动进行性下降的过程，是复杂的生命现象。关于其发生机制说法不一，有氧化自由基学说、 药理学 研究。开发更多易种植、药效好的普通药物，对于珍贵中药资源的保护、降低药物成本都具有更为现实的意义。 中药尤其是复方所含有效成分相当复杂，其药效的发挥也是系统性、多靶点的，这就影响了药效学的深入研究及评价，因此有待于结合中医衰老理论，...
以后煎中药得拿上医生开的处方。昨日，记者从太原市食品药品监督管理局了解到，《太原市医疗机构代客煎制中药液管理规定（试行）》出台，加强对医疗机构煎制中药液的管理，保障患者用药安全。 太原市食药监局规定，医疗机构必须根据患者的处方煎制中药液，并按规定保存处方。固定处方批量煎制中药液按制剂进行管理。前提是医疗机构必须取得制剂许可证和相关制剂批准文号，才能进行制剂配...
中药、天然药物 化学药品 治疗性生物制品 预防用生物制品 2。新发现药材的制剂。 4。药材新药用部位的制剂。 5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效部位的制剂。 6。未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂中： 6。1中药复方制剂； 6。2天然药物复方制剂； 6。3中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。 1。未在国内外上市销售的药品中： ...
□ 施明 上海市中医失眠症医疗协作中心 睡眠研究在国内外均有基础和临床研究两部分。中医对睡眠的阐述已有二千余年，早在《黄帝内经》就有记载，主要通过阴阳、营卫气血学说对“寐寤”进行了比较深刻朴素唯物的阐述。有“卫气昼日行于阳，夜半则行于阴。阴者主夜，夜者卧；阳者主上，阴者主下，故阴气积于下，阳气未尽，阳引而上，阴引而下，阴阳相引，故数欠。阳气尽，阴气盛，则目瞑...
...电子均分给两个产物，此过程中产生的分裂物称为自由基（free-radical），在溶液中呈均一状态。自由基是指分子、原子或基团中有未配对电子的一类物质，如下述反应中的A·和B·，还有NO、NO2、I·及Na·等均具有未配对电子。绝大多数自由基寿命短，生成后不稳定，易被周围环境吸收。在化学反应机理的研究中，发现自由基参与的反应占相当大比例。 二、自由基的来源 ...
...有倾向性而造成。带有方向性，不能以加大样本量加以减少，一旦形成之后即无法弥补，很可能需要重新进行。因此，从设计之初就要考虑到各个环节可能出现的偏倚，而加以防止，一般应注意以下几点： 1.设计方案及研究方法的选择 应当选择论证强度大的设计方案。 为避免选择性偏倚，首先的设计方案应是随机对照设计方案。有严格的诊断标准和纳入标准的队列研究方案也较好。由于病例对照研...
...、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括 复方制剂 中所含的成分），一般列入西药第四类新药管理。 3．“中西药复方制剂”（原西药第三类），凡按照中医药理论拟订处方并进行临床研究。在处方中以中药起主要疗效的，列入中药第三类新药管理。 4． 盐类药物 ...
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