药品的命名是药品标准化中的一项基础工作,也是新药审定的内容之一。由于历史的原因,目前止上市药品中名称混乱的现象比较严重, 异物同名 ,同物 异名 ,而且往往将药品名称与药物的治疗作用相联系。如属 心血管系统 用药的 心脉宁 、 心脉乐 、 心得宁 、 心得安 、 心得平 、 心得舒 、心得乐等。从名称看,其作用似基本相同,事实上不尽相同。心脉宁是降 血脂 的...
...学工作的迅猛发展作为完成医院药学的职能部门-医院药学科(部或处),面临着更为艰巨而复杂的工作任务。 卫生部 卫药字(89)第10号《医院药剂管理办法》明确规定了医院 药剂科 的任务,包括药品供应,制剂生产,药品检验,临床药学,科研与教学等六个面,同时,为适应上述任务要求;药品检验;药学研究;临床药学,情报资料等专业室(科)的设立,对促进我国医院药学工作向高水...
...体内分布较均匀,可通过胎盘。血浆蛋白结合率至多为30%。主要在肝脏代谢,经肾脏由尿液排泄, 8~19%以原形排出;也可分泌入 乳汁 ,乳汁中的浓度可达血药浓度的2~4倍。半衰期为10小时。 【适应证】 主要用于 神经症 性的 紧张 、焦虑状态、轻度 失眠 及 破伤风 所致肌肉紧张状态。 【使用方法】 镇静:口服1次0.2 g,1日3~4次。 催眠:口服0.2...
第一章 总则 第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康,特制定本法。 第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。 第三条 国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。国家保护生药材,鼓励培育中药材。 第二章 药品生产企业的管理 第四条 开办药品生产企业必须由所在省、自治区、直辖市药...
...促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警,我国有关部门应提高警惕 新年伊始,美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入我国市场或即将进入我国市场,故有必要将这些不良事件进行通告,供国内医药保健品进出口企业作参考。 促红细胞生成素有致肿瘤病人死亡危险 促...
精神药品是指对中枢神经系统具有抑制作用的镇静催眠药或具有兴奋作用的中枢兴奋药物。 镇静催眠药是一类对中枢神经系统具有抑制作用的药物。镇静药和抗 焦虑 药能减轻 焦虑症 状,安定情绪。然而,在促进和维持近似生理睡眠的同时,一些催眠药物会影响睡眠时相的正常比例,产生一定的不良反应。多数镇静药加大剂量即可产生催眠作用,催眠药过量可引起全身麻醉,更大剂量可引起呼吸和...
第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第七十四条 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销...
《 中华人民共和国药品管理法 》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》(以下简称原法)自1985年7月1日起实施以来,对于保证药品的质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。 随着我国改革的不断深化,对外开放的逐步扩大,药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面:(1)实践中一些行...
...仅少量以原形排出。多次服用很少体内蓄积。可通过胎盘,分泌入 乳汁 。 【适应证】 (1)用于镇静、催眠。 (2)也可用于麻醉前给药。 【应用原则】 (1)大剂量连续使用不能超过2周。 (2)对本药耐受性小的患者,初始剂量宜小。 (3)避免长期大量使用而形成 药物依赖 性,如长期使用应逐渐减量,不宜骤停。 (4)连续用本药10天后,如果出现白天焦虑增多,应更换...
...为70%,半衰期为2~3小时,血浆蛋白结合率高达92%,由肝脏代谢,经肾脏和粪便排泄。 【适应证】 偶发性、暂时性及慢性 失眠 症。 【应用原则】 (1)每日最高用量不超过20 mg。 (2)治疗时间应尽可能短,最长不超过4周。 (3)治疗偶发性失眠时,用药时间限制在2~5天之内。 (4)治疗短暂性失眠时,用药时间不超过2~3周。 (5)短期服用者无须逐渐停...
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