第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行 临床试验 。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院 卫生行政部门 共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的...
药品是用于疾病的治疗，诊断和预防的，药品的作用是治病救人，它与人的生命息息相关。而品顾名思义，就是保健和辅助治疗的，两者之间有很大的区别。 首先是功效不同，药品是具有治疗作用，它可以缩小肿块、止痛、止吐等， 而保健品的说明书上只能是免疫调节、抗突变、增强免疫力等。 其次批号不同：药品是由国家药品监督管理局批准颁发的：其格式为：国药准字Z、H、S……(Z表示中...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
...，保护了消费者的利益，加强了南斯拉夫商品在国际市场上的竞争能力。1954年，民主德国颁布了第一个标准化条例和成立标准化局的法律，规定国家标准和专业标准都是经济合同的组成部分。1960年，保加利亚人民共和国通过的政府法令，确定了国家标准的法律性质，规定了对不采用或不遵守国家标准的负责人追究法律责任。在另外一些国家，虽然标准制度是自愿性的，但某些标准（如安全、卫...
...全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范，但各省市又各自的中药炮制规范，其名称、制法及工艺差别较大，质控标准难以统一。我国药典仅收载部分中药品种的炮制方法，有的放在同源药材项下描述，有相应的定性和定量规定的炮制药材品种仅占全部药材的2.7％。这种情况无法适应中药现代化的需要。为满足市场需求，许多药材经营者或药农自行进行药材...
...点点反应 有些运动和言语有发展，在自我照顾上可能有非常有限的改进，要人护理 （美国教育，卫生和福利部，1963年公布） 2．轻度 可以从事非技术性或半技术性工作。 3．中度：部分生活可自理。 4．重度：不能独立生活，经过训练可作些简单工作。 5．极重：全部生活要人护理。 （三）美国、卫生和福利部提出的各种年龄阶段时的适应行为分级标准（1963）（表15－1）
...变极其明显，那么，作出心理变态的判断是不难的。但如果心理变态程度较轻，发现行为改变极其明显，则判断比较困难。而且，判断时还必须考虑到社会适应标准受不同地区、时代、社会习俗及文化的影响，因此，心理正常与异常是相对而言的。 可见，上述每一种标准都有其根据，对于判断心理正常或异常都有一定的使用价值，但又都不能单独用来解决全部问题。故应互相补充，并通过大量的临床实践...
英文：Standard Error 即样本均数的 标准差 ，是描述均数 抽样分布 地 离散程度 及衡量均数 抽样误差 大小的尺度。 在相同测量条件下进行的测量称为等精度测量，例如在同样的条件下，用同一个游标卡尺测量铜棒的直径若干次，这就是等精度测量。对于等精度测量来说，还有一种更好的表示误差的方法，就是 标准误差 。 定于 标准误差定义为各测量值误差的平方和...
英文：Standard Error 即样本均数的 标准差 ，是描述均数 抽样分布 地 离散程度 及衡量均数 抽样误差 大小的尺度。 在相同测量条件下进行的测量称为等精度测量，例如在同样的条件下，用同一个游标卡尺测量铜棒的直径若干次，这就是等精度测量。对于等精度测量来说，还有一种更好的表示误差的方法，就是 标准误差 。 定于 标准误差定义为各测量值误差的平方和...
【别名】 18-甲三烯炔诺酮;湖南1号;内美通;上海23号 ,三烯高诺酮 【外文名】Gestrinone 【适应症】 临床用作探亲避孕药或事后避孕药。对早期妊娠，如与前列腺素并用，可提高引产成功率。 【用量用法】 1.用作探亲避孕药：于探亲当日口服１次３ｍｇ，以后每次房事时服１．５ｍｇ。 2.用作事后避孕药：从月经第５～７日开始服药，每周２次（间隔３～４日）
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