...n-alfa)治疗失败胚细胞危象病期、加速病期或慢性病期的慢性骨髓性白血病患者。甲磺酸伊马替尼也已在欧盟、日本等各主要国家提出了同样适应症的新药申请,在国内则于2001年4月4日被国家药品监督管理局允其进入临床试验。 2.作用机制 慢性骨髓性白血病患者大多存在费城(philadel-phia)染色体异常,后者会产生一种被称之为Bcr-Ab1的异常酪氨酸激酶,...
...国研究人员近日说,以近1万名停经妇女为对象的5年期国际试验发现,许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂(Aromatase inhibitor)新药后,乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在这种新药问世前,对雌激素敏感的乳腺癌患者通常服用它莫西芬(tamoxifen)以降低复发率,但这种药最多只能用5年,而且会增加子宫内膜癌以及血栓风...
中药新药的开发可分为两类,一类是走中西医结合之路,在发挥中医药特长的前提下,以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的;另一类是走传统中医药之路,以中医理论为依据,以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药研制中,第一类研制方法切实可行。 ■中医药治疗糖尿病的优势与不足 中医药抗糖尿病治疗的优势在于中医理论可以从另一个角度分析糖...
病例对照研究的资料来源有访问调查记录、通信调查表、登记报告、医疗记录、职业史记录等。大多是由调查人员使用调查表直接询问研究对象本人或家属,也可采用通信方式进行调查,必要时查登记报告或医疗记录。
...内人士都指出,国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园(广州康盛生物科技有限公司总经理):,国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大,寻找新的办法开发新药已成趋势。在一形势下,采用现代方法开发中药无疑大有可为,这是因为:其一,国外西药开发原有优势(资金、技术、人才)远胜于国内,但中医药是我国传统医药学,用西药方法研究中药具有广阔的发...
一项临床试验发现,一种以谷氨酸调控的神经传递素为靶标的新药能有效地治疗精神分裂症,新成果发表在9月号的《自然—医学》期刊上。 以前的研究反复显示,谷氨酸调控神经传递素的变异与精神分裂症相关,但一直缺少这种关联性的有力证据。对精神分裂症而言,所有常用的处方安定药均以多巴胺受体为靶标。如今,Sandeep Patil和同事报告:一种特别的谷氨酸受体亚型mGlu2...
关键词 中药新药 研究开发 现状 方法 21世纪将是科学技术发展突飞猛进的时代,科学发展的综合化,技术发展的高新化以及高新科技的产业化是21世纪科学技术发展的主要特征,这一趋势将在新药研究开发中得到充分的体现。本文试论世纪之交中药新药研究开发现状及思考,以期加快中药新药创新的步伐。 一、现状 美国辉瑞公司生产治疗男性勃起功能障碍的药物——“伟哥”,一些乐观的...
...药品。 二、新药临床研究的一般要求 新药申请临床研究在取得卫生部门同意的后,按批准的权限,在由卫生部或卫生厅(局)指定的医院进行。在临床前,新药研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同,免资提供药品(包括对照用药品),并承担临床研究所需的一切费用。非卫生行政部门指定的医院所作的临床试验材料,只能作为参考,不能作为申请新药的临床研究资料。 新药的临床...
在整理数据之前,首先对每一份原始资料进行查核,有无未填写或填写错误的表格,资料是否完整,将不合格的资料剔除,填写不清楚或不详的资料归属在“不详”项,然后对可用的原始资料进行清点与分组。如采用计算机分析,则按设计和程序及相应的编码,由调查进行编码,输入电子计算机储存,供分析用。 数据整理应有层次,由粗至细,层层深入,循序渐进。一般从整理描述性数据入手,可按种种...
药材专着。上、下二集。中国药学会上海分会、上海市药材公司合编。本书收集西怀类、川汉类、南广类、山浙类、草药类、附录等全国各类中药材。对于产地、产季、产况、产作的药性知识予以详细介绍。本书总结了上海老药工的经验,归纳有关文献及外地资料,系统整理了五十余次座谈讨论的成果。对于掌握地道药材等知识颇有参考价值。1959年由上海科技卫生出版社出版。
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