...大学医学院附属医院、重庆医科大学第一附属医院进行的“多中心、随机双盲、平行对照比较罗格列酮钠和马来酸罗格列酮治疗2型糖尿病的有效性和安全性”临床试验认为，两者的降糖和改善胰岛素疗效不相上下，而罗格列酮钠在治疗剂量内的未见不良反应。 ■罗格列酮钠特点及优势 同其它罗格列酮类制剂相比，罗格列酮钠具有优良的溶解度，其在室温水溶液和中性生理缓冲溶液中溶解度大于45毫...
新药申请一旦得到批准应忙的介入临床。本着少量多进的采购原则与申请科室建立紧密的信息反馈，跟踪其使用动身。各家医院在各自的临床实践中会自然的形成自己的医疗风范和用药习惯，对所引进的新药有一渐进的认识过程。随着临床病例的扩大和疗程的进展，其临床地位会从处方数量和采购频率上反映出来。还可采取更为有效的形式。如定期或不定其召开临床应用座谈会，直接收集在本期内引进的新...
...，由生产单位与承担单位双方商定；有明确规定者按有关规定执行。 第十三条中外合作研制的新生物制品，合作双方在国内外实验研究的资料和样品均可用于临床研究申报。 第五章新生物制品生产的申报和审批 第十四条新生物制品Ⅲ期临床试验结束后，研制单位填写申请表（附件十三），提交规定的有关申报资料（附件二），报送国家药品监督管理局审批，批准后发给新药证书。多家联合研制的新生...
泰美尼克（Enteric-Coated)是近年在德国率先上市的一种新药。泰美尼克是一种质子泵抑制剂，它通过作用于胃腺壁细胞，抑制H＋－K＋－ATP酶的活性，使壁细胞内的H＋不能转运到胃中，从而抑制胃酸的分泌。它还能减少胃液分泌量，并抑制胃蛋白酶的分泌及其活动。同时，不影响肝细胞色素P450酶系的活性，不与同时服用的药物发生相互作用。 在临床上，该药主要用于以...
...月经美国FDA批准上市的新药，用于治疗肾细胞肿瘤和胃肠道间质肿瘤，截止到去年10月1日，该药品的销售额为1.15亿美元。所以这款仅上市一年的新药SUTENT被业界广泛看好。 当时，SUTENT的上市可谓风光无限，FDA就曾明确表示，这是该机构首次批准能同时治疗两种疾病的抗癌药物。SUTENT通过阻止肿瘤细胞得到生长所需的血液和养分起到治疗作用。临床试验表明，...
...後才能产生效力。 另一挑战者是，由Eli Lilly制药厂研发的IC351，效用与「伟哥」相似，但生产商声称它比「伟哥」产生更少副作用，预期明年可提出销售申请。 第三名挑战者是Vasomax，该新药去年曾被广泛报道大出风头，原定一九九九年上 发售，却因被美国主管机构发现有副作用，而须再进行十八个月临床测试。生产商期望在数月内可再次申请检验，以便尽快推出 场。
一、概述 正确的诊断在临床工作中意义重大，它是选择针对性防治措施的基础。临床医师应当研究和掌握现有诊断试验的特性和临床价值，以指导临床应用。随着 自然科学 的进展，新的诊断试验日益增多。为了提高诊断水平，应研究和评价这些新的诊断试验，以确定其能否取代或充实现有的诊断方法和能否推广。本章所讨论的诊断试验含义是广泛的，它包括各种化验室检查，询问病史，体检所获得的...
...，则直接得到新中药，具体研究方法，见前。 当将西药中药化后，因其已是合格的中药，则可根据中医药学理论， 针对西医药学概念的相关疾病，直接进行临床研究，而确定其可能具备的新作用，使之成为第五类新西药。例如二甲双胍成为治疗慢性支气管炎、 男性不育的新药物。 再此应澄清拿病人做实验或试验的问题。从表面看，由西药中药化而获新中药及新西药的研究，直接由临床研究而进行，...
一种明显优于国际上近年来开发的治疗早老性 痴呆 症的新药──zt-1，有望在上海成功开发。 记者从“zt-1”的研究单位----中国科学院上海药物研究所获悉，该所和江苏扬子江药业集团和瑞士德彪(debio)公司合作，目前已基本完成了新药临床前的各项研究工作，很快就可在国内外同步进入临床试验阶段。 早老性痴呆症又称阿尔茨海默氏症，是老年人群中比较常见的一种疾病...
...，在攻克天然白介素-11基因序列改造、细菌菌株稳定性、高效纯化工艺优化等难题后构建成功全新的药物蛋白结构，进而形成拥有自主知识产权的国家一类新药和防治肿瘤化疗病人 血小板减少 症的特效基因工程药。 经中国医学科学院肿瘤医院等12家医院4年400多例的临床试验证明，这一产品治疗和预防化疗所致血小板降低疗效确切、安全，具有起效迅速、使用剂量小的特点，不但能升高血...
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