...ch公司在美国食品药品管理局（FDA）网站上发布致医疗卫生人员的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特罗凯）的严重不良反应。 厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一种化疗方案并且失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，也可以和吉西他宾联合使用，作为局部晚期、可切除性或转移性胰腺癌的一线治疗药物。 根据临床研究和上市后不良反应报告，在...
...发展方向，加大了对新的严重的药品不良反应监测力度，取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份，其中新的药品不良反应报告318份，严重的药品不良反应报告病例202份，新的严重的病例共计520份，占全部报告病例总数的9.57%，比去年全年增长了66.4 %。 在所监测到的520例新的严重的药品不良反应病例报告中，来源于医疗卫生机...
...发布《药品不良反应信息通报》，以保障广大人民群众的用药安全。 记者２９日从国家食品药品监督管理局了解到，２００１年１１月，我国建立了国家药品不良反应信息通报制度，针对已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报，以提高医务工作者的用药水平，提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的追踪监测，为药品监督管理和卫生行政部门提供决策参考。到目前为止，国家药...
穿琥宁是从穿心莲叶中提取的穿心莲内酯经与琥珀酸酐反应，生成的脱水穿心莲琥珀酸半酯单钾盐，具有解热、抗炎、促进肾上腺皮质功能及镇静的作用。穿心莲注射液常用于病毒性肺炎、上呼吸道感染及急性扁桃体炎等的治疗。随着临床的广泛应用，发现该药有多种不良反应。 ■过敏反应 云南昆明市延安医院马驰报道，1例上呼吸道感染患者，在给予穿琥宁注射液150毫克静滴后约10分钟，患者...
...深化中药毒副反应研究，尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究，以确保群众用药安全。 21日，国家食品药品监督管理局、科技部、卫生部、中医药局等16部门联合发布《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》。 据药监局副局长吴浈介绍，2006年全年共收到药品不良反应病例报告36.9万份，其中中药不良反应病例报告占14%至15%。 他说，近年...
本报记者 赵琳 近日，哈市药品不良反应监测中心专家根据近年来收到的515例ADR（药品不良反应）病例，对涉及的药品生产企业及品种、药品不良反应症状、引起不良反应的91种抗菌药的用药原因、药品不良反应病例的给药途径等方面进行了详细分析。所调查的515例药品不良反应报告涉及227药品生产厂家的207个品种，其中有5家企业、29个品种的病例报告在10例以上。分析结...
根据国家药品不良反应监测中心报告，在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后，发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。 盐酸阿糖胞苷为嘧啶类抗代谢性抗肿瘤药，是治疗白血病最常用的药物之一，主要用于...
...市以来，获得良好的临床效果。为更好的保证热毒宁注射液上市后大规模人群使用的疗效和安全性，长期以来一直高度重视药品安全的康缘药业，与江苏省药品不良反应监测中心合作，进行热毒宁注射液上市后10000例医院集中ADR监测研究。 据记者了解，本次ADR监测研究采用药物源性（drug-oriented）前瞻性集中监测，采取多中心、非对照的观察研究，研究对象为江苏省内所...
...应占到四成以上。专家提醒市民，用药不当易造成不良反应，要及时到医疗机构进行咨询处理，以免造成大的身体损害。 据统计，贵州省2006年发现药品不良反应案例，已由2002年的37例提高到了4168例。其中常用药品例如头孢曲松钠注射液发现178例，氧氟沙星注射液发现103例，双 黄连 注射液400例等等，并且新增和严重病例报告也在逐年增加。 因为病人体差异、搭配用...
...吐白沫死亡，家属怀疑与老人服用的“疏咏康消栓通络片”有关。随后，又有多名曾服用此药的人也出现不适症状。药监部门调查发现，有73人被接到该社区卫生服务中心进行“免费体检”，经体检后，“医生”鼓励购买“疏咏康消栓通络片”，其中47人共购买了276小盒该药。据当地监管部门调查，该药因销量不佳已于半年前停产。 昨天，记者在本市多家药店、医院药房调查，都未发现有相关药...
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