...疫苗中可加入适量亚硫酸氢钠液，疫苗由红色变为黄色，即可注射。 禁忌 发热 、急性疾病及严重慢性疾病、神经系统疾病、过敏性疾病和既往对抗生素、生物制品有过敏史者均不可注射。 反应 注射后一般无反应。个别有发热、 头晕 或皮疹者应注意观察，必要时给予适当治疗。 注意事项 1.疫苗混浊、变色、曾经冻结，安瓿有裂纹、有异物者均不可使用。 2.应备有1∶1000肾上腺...
1 试剂 1.1 标准抗蛇毒血清 由中国药品生物制品检定所分发。标准抗蛇毒血清应保存于2～8℃。 1.2 蛇毒 由检定所分发。试验用的蛇毒须以检定所分发的标准抗蛇毒血清准确标定其试验量（ 蝮蛇 、 眼镜蛇 及银环蛇1个L+，五步蛇2个L+）。使用干毒时，须以精确的分析天平称取，每次称取量不得少于5mg，溶解后应在3天内（保存于2～8℃）用完。干毒应封存于装有...
...作中和试验的小白鼠必须是未进行过其他试验的健康小白鼠，体重为10～12g。 3 中和试验 3.1 狂犬病 血清中和试验用的血清参考标准品：由中国药品生物制品检定所提供，或用经检定所认可的各生产单位工作用参考标准品。 3.2待检定血清样品的稀释：取有代表性的血清样品，按二倍连续稀释的方法用2%小牛血清PBS进行稀释，一般可采用1∶800、1∶1600…1∶10...
...批混合组成为1批。 2.8 半成品检定 2.8.1 物理检查 原液应为深棕色的澄明液体，不应有沉淀物或其他杂质。 2.8.2 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.8.3 安全试验 用体重300～400g健康豚鼠2只，每只腹腔注射原液1.0ml，观察6周，检查其症征或死亡。所有在试验后24小时内死亡的或表现出症征的动物应作镜检，然后将有关的组织镜检...
...状。 用法 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以30～37℃灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射液按瓶签的标示量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到26～37℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品全部溶解（注意勿使产生泡沫），然后用带有滤网的输血器进行静脉滴注，滴注速度一般以每分钟60滴左右为...
...3.2 鉴别试验 抽取样品，另 枸橼 酸钠或用其他适宜方法将吸附剂溶解后，离心沉淀百日咳菌体和残留的吸附剂，按《吸附精制白喉类毒素制造及检定规程》中7.6项、《吸附精制破伤风类毒素制造及检定规程》中7.6项和附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中2.4.3项进行鉴别试验。 3.3 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 3.4 毒性试验 应符合附录1《...
...凡有 水泡 、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。 禁忌 患急性 传染病 （如 麻疹 、 百日咳 、 流行性感冒 、 肺炎 等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛性皮肤病及有过敏史者暂不宜使用。 注意事项 1.注射器及针头应当专用，不可作任何其他注射之用。 2.安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。 保存 本品为已稀释制品，于2～8℃保存，效期为1年。
...。 用法 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以20～25℃的灭菌注射用水或5% 葡萄 糖注射液按瓶签标示容量注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高至20～25℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品全部溶解（注意勿使产生很多泡沫），亦可用氯化钠注射液或5% 葡萄 糖注射液稀释成50～100ml，...
...种子，传代繁殖到适宜世代，具有一定量的均一细胞，分装安瓿，冻存于液氮中。 2.4 生产用细胞种子批检定 按《人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程》要求进行。 3 疫苗制备 3.1 细胞培养 从生产用细胞种子开始培养，以适宜分种率连续传代，直至累积足够量的细胞培养物。用于生产的细胞代次应在整个生命周期的前2/3代次内。 3.2 病毒接种、培养与收集 与A2.2...
...射本品局部可有红肿、硬结、疼痛、发痒或有 低热 、疲倦、 头痛 等，一般不需特殊处理即自行消退。 2.注射后局部可能有硬结，1～2个月即可吸收。 注意事项 1.使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、异物，安瓿有裂纹，标签不清，制品曾经冻结及过期失效者均不可使用。 2.应备1∶1000肾上腺素，供偶有发生 休克 时急救用。 保存 保存于2～8℃暗处，不可冻结。
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。