...食品药品监督管理局再次强调，药品生产企业必须建立健全质量保证体系，必须保证每个环节按照标准操作规程执行，必须对原辅料的购入、检验、使用等严格管理，必须严格按照法定标准、批准工艺组织生产，必须建立真实的药品生产记录和销售记录，必须保证产品检验合格后审核放行，确保药品生产质量。 党中央、国务院对人民群众的用药安全历来高度重视，国务院领导对这起事件做出了重要批示。...
标题 放射性药品检定法 附录序号 附录ⅩⅢ 内容全文 放射性药品检定法 放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关规定办理。 一、有关术语及其含义 核素 系指有特定质量数、质子数和核能态而且平均寿命长到足以被观察的一类原子。 同位素...
建国以来，我国政府在社会主义建设的不同时期先后颁布了有关药品管理的法规和条例，对促进我国医药发展起了保证作用。现把正在贯彻执行的与医疗单位 西药 剂管理工作有关的主要几项摘列出来，供从事西药制剂工作人员参阅，遵照执行。自觉接受有关 药品法 律监督，对于保证 医院 药学工作质量、药品质量有着极为重要意义。 （一）《中华人民共和国 药品管理法 》（简称《药品管理...
...是制造出来的，而不是检查出来的，所以对专业技术标准来衡量医院制剂必须遵循两个方面的标准：（1）生产标准：GMP，我国的GMP即《药品生产质量管理规范》已于1988年正式颁布，成都军区总医院提出了医院制剂质量管理的 GPP （优良制剂管理规范），以为更适应我国医院特点，是GMP的一种特殊体现。（2） 质控 标准：在我国是药品制剂的检验标准主要依据是《中华人民共...
...究机构、企业协作。政府采取了正确的政策，提出了“科教兴国”、“科学技术是第一生产力”，鼓励创制新药；国家集中审批新药，1985年我国实施了“药品注册管理法”，1993年1月修改“中华人民共和国专利法”；1987年～2002年，出台了《中药新药制备工艺研究技术要求》、《中药新药质量标准研究技术要求》、《中药新药药理与毒理研究的技术要求》、《中药新药临床研究的技...
本报讯为规范医疗卫生机构对医疗废物的管理，有效预防和控制医疗废物对人体健康和环境产生危害，《医疗卫生机构医疗废物管理办法》日前发布施行。为此，国务院副总理兼卫生部部长吴仪已于近日签署中华人民共和国卫生部令（第36号）。 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》共分七章48条，分别对医疗卫生机构对医疗废物的管理职责、医疗垃圾的分类收集、运送与暂时贮存、医疗垃圾处理人员...
建国以来，我国政府在社会主义建设的不同时期先后颁布了有关药品管理的法规和条例，对促进我国医药发展起了保证作用。现把正在贯彻执行的与医疗单位西药剂管理工作有关的主要几项摘列出来，供从事西药制剂工作人员参阅，遵照执行。自觉接受有关药品法律监督，对于保证 医院药学 工作质量、药品质量有着极为重要意义。 （一）《 中华人民共和国药品管理法 》（简称《药品管理法》）经...
...中药饮片销售；出租出借证照，虚开票据；与“黑窝点”相互勾结制假售假；从非法渠道购买中药饮片等违法违规行为。 对上述违法违规行为，各地要按照《药品管理法》及有关规定严肃查处；对发现与“黑窝点”勾结制假售假的，要深挖严查，严厉打击；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关。 三、加强组织领导落实监管责任 （一）提高思想认识，加强组织领导。要深刻认识当前加强中药生产经营监督管...
中华跌打丸 ，清肿止痛， 舒筋活络 ， 止血 生肌， 活血祛瘀 ，用于 挫伤 筋骨，新旧瘀患， 创伤 出血 ， 风湿 瘀痛。 本药品被归类到 止血药 等药品分类。 中华跌打丸禁忌症 孕妇忌服， 皮肤 破损的 外伤 者忌外用。 服用中华跌打丸须注意的事项 孕妇忌服， 皮肤 破损的 外伤 者忌外用。 中华跌打丸的用法用量 注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同...
...食品药品监督管理局再次强调，药品生产企业必须建立健全质量保证体系，必须保证每个环节按照标准操作规程执行，必须对原辅料的购入、检验、使用等严格管理，必须严格按照法定标准、批准工艺组织生产，必须建立真实的药品生产记录和销售记录，必须保证产品检验合格后审核放行，确保药品生产质量。 党中央、国务院对人民群众的用药安全历来高度重视，国务院领导对这起事件做出了重要批示。...
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