...中药,用单一或几种化学成分作为中药的标准物质,这是一科学的盲点,属于知识的重大错误。这一错误导致了中药发展速度停滞了近20年。也就是说,中药质量标准的研究和制定是中药发展的核心问题。 中药现代化的研究经历了20年左右的时间,科学家们试图在制约中药发展的关键技术上有所突破,提出了一系列的关键问题,但中药发展速度始终缓慢,中药的问题逐渐趋向于复杂化。我国现行中药...
由于各地炮制方法繁多,生产出来的饮片质量千差万别。长期以来,我国无法制定统一的中药饮片质量标准。标准的缺失又增加了质量管理的难度。在3月26日中国中医药研究促进会举办的“全国中药饮片GMP认证与现代化技术学术研讨会”上,这一问题再次成为热点。许多专业人士认为,建立完善的中药饮片质量标准十分必要。 天津医药集团职业药师庞纪平介绍说,目前中药饮片的质量标准缺乏量...
...药有限公司在安徽阜阳的板蓝根GAP基地于2003年拿到了中国第一张GAP认证证书,也成为国内规模最大的中药材GAP基地,从源头上保证了稳定的质量和疗效。并率先启动了中药指纹图谱的示范研究项目,从原料药材到产品的整个过程牢牢保证了不同批次产品质量的稳定和一致。同时,白云山板蓝根生产标准成为国内的行业生产标准。2004年6月,由广州白云山和记黄埔中药有限公司起草...
...国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 (一)国家中药材标准 国家药材标准包括《中华人民共和国药典》和部颁药材标准。,国内执行的是部颁标准《76种药材商品规格标准》(由原国家医药管理局与卫生部联合下达,于1984年3月试行)。本标准是在中国药典的基础上,选择产销量大,流通面广,价格较高,具有统一管理条件的76种药材,作为全国统一的质量标准。 (二)自治...
中药的质量标准研究除少量采用形态法(包括显微)外,一般均用现代理化分析方法。直到1995年版药典,中药质量标准尚未有分子生物学理论和方法的应用,这与当今分子生物学的发展是极不相称的,也不利于中药自身发展及指导临床。我们从1993年起提出应当以中药品种分子遗传特征进行中药质量标准研究的新思路,并陆续在 人参 鉴别可能具有意义。市售真伪洋参丸可通过蛋白电泳指纹图...
2007年11月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕331号)。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-(X-161)-2003Z收载于新药转正标准第四十九册,其标准内容有误。经我会核查,该品种【检查】项下pH值应为4.5~6.5为印校之误应正为pH值应为2.0~6.5。特此勘误,自标准颁布之日起照...
...国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 (一)国家中药材标准 国家药材标准包括《中华人民共和国药典》和部颁药材标准。,国内执行的是部颁标准《76种药材商品规格标准》(由原国家医药管理局与卫生部联合下达,于1984年3月试行)。本标准是在中国药典的基础上,选择产销量大,流通面广,价格较高,具有统一管理条件的76种药材,作为全国统一的质量标准。 (二)自治...
...对这个问题怎么看。 于德泉:这个问题很重要。中药是我们国家的宝库,是文化遗产,我们有责任把它发扬光大。我国现有的中药厂有几千家,在工艺方面和质量标准规范方面作了很多工作,总的看来,整个中药产业的发展、中草药业的发展势头是非常强的,我们应加紧推行自身的中药标准体系研究,争取得到国际医药界的认同,让西方国家认识到中草药产品是对健康有益的,是能治病的。在欧洲市场上...
11月13日,国家药典委员会发布了《关于勘误“盐酸羟甲唑啉”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕320号) “盐酸羟甲唑啉”标准编号为WS1-(X-125)-96收载于原卫生部药品标准新药正标准第九册。经国家药典委员会核查,其标准有关内容有误,该品种【含量测定】项下“每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于2.68mg的C16H24N2O•...
国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-(HD-0201)-2002】的标准进行修订,主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订,拟修订后的标准见附件。若有异议,请附相关说明及实验数据。 公示时间:2007年11月15日~2007年12月15日 联系人:姜典卓 邮编:100061 联系地址:北京市崇文区法华南里 11 号楼...
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