第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体 用药安全 ，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源，鼓励培育 中药材 。 第四条 国家鼓励研究和创制新药...
...药品、医疗产品生产和质量管理的法规 [1] 。 世界卫生组织 于1975年11月正式公布GMP标准，台湾亦将之纳入管制规范 [1] 。国际上药品的概念包括兽药，只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。 中华人民共和国 目前，中国 血液制品 、 粉针剂 、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行，已通过GMP认证的企业...
医院 药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者 用药安全 有效的重要环节，医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《 药品管理法 》和《医院药剂管理办法》的规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。 一、 西药 管理 （一）采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月由...
...，投资方才会‘看上’。曾经有很多有实力的投资商到陕西来洽谈，但是合作成功的企业不是很多，因为没有吸引人家的东西，企业感到非常困惑、苦恼。” 企业生存环境面临严峻挑战 陕西省经委的分析认为，随着行业监管力度的加大，政策调整的频率加快，企业生存的外部环境严酷，如果企业不能及时调整生产经营的步伐，效益肯定会受到较大影响。 第一，2007年以来国家一方面加大了药品监...
总则 药品生产企业管理 药品经营企业管理 医疗机构的药剂管理 药品管理 药品包装的管理 药品价格和广告的管理 药品监督 法律责任 附则
...载明药品检验机构的质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款第（一）、（二）、（五）、（六）项和第四十九条第三款规定的情形除外。 第七十九条 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物 临床试验 机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正...
...，如美国、加拿大、澳大利、日本等都有本国的GMP，它由国家制定，由卫生行政部门监督实施。三是医药工业界自定的GMP。 WHO推荐的 GMP是药品生产和质量管理通用的指南，可使用国家间的投资，合资经营的药品进出口贸易便利，使相互之间的监督检查有统一的标准。我国制定GMP后，也便于药品进出口。 （三）国外GMP概要 1、美国坦普尔大学提出的GMP 坦普尔大学6位...
...立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理；建立生产计划招待情况的报告制度，按季度报省、自治区、直辖市卫生行政部门和同级医药管理部门，并报卫生部和国家医药管理局备案。 在生产精神药品的过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境。 第三章 精神药品的供应 第八条精神药品的原料和第一类精神药品制剂，由卫生部同国家医药管理局指定的经营单位统一调...
对于品牌OTC业务，主要是胃药、皮肤药和 感冒 药，我们将继续做好品类规划，研发二代和三代产品以提高疗效，此外还计划通过并购目标企业获得新的品种。中药处方药在短期内也希望通过并购增 加品 种;长期则是通过自主研发和合作开发，获取新品。免煎中药主要是配合国家建立质量标准，另外做好与一般中药的差异化，引导消费习惯。 我国的医药行业，在化学药和制剂方面仍然没有优势...
...滴丸 涨价带动下，毛利率增加了1.97个百分点，公司的综合毛利率却仍然减少了0.45个百分点，为32.79%。考虑到中国医药市场具有产品多、企业竞争激烈和行业管理不到位的特点，公司更加强调营销网络的"落地"。一个具体举措是成立了辽宁天士力大药房连锁有限公司，尝试终端柜台网络建设。公司是欲通过此举取得局部渠道的话语权，从而加大同流通企业谈判的筹码。我们认为随着...
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