...中药成份，具有毒副作用，不宜长期使用。 针对上述情况，黑龙江伊春市消费者协会特发布消费警示，提醒广大消费者药品消费应注意科学、安全、健康消费药品。要结合自身的实际，安全合理用药，做到“五要”： 一、要细看说明书，吃明 白药 ； 二、要按照医嘱，对症吃药； 三、要遵循用药禁忌，避免盲目合并药物； 四、要检查药品有效期，观察药品质量，避开广告陷阱，价格货比三家，...
...疟药市场正迅速扩展，对青蒿素的需求量也在日益增长。 基于上述考虑，世卫组织传统医学处携手与遏制疟疾司共同编写了一示范性专著——青蒿种植和采收质量管理规范，以促进这一特殊药用植物的保质栽培，从而确保可持续性供应以满足市场需求。 本示范性专著的目的是： 为优质、高产青蒿的种植和采收提供实用的、明确的技术指导； 有助于减少以青蒿素为基础的药物的缺点； 为各国及其研...
...过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。 药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。 第三十一条 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但...
在药品上市前，制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据，证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量，以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测，它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师等。因此，制药企业、药政部门、病人、医生及药师等对药品的安全性都有责任。所以说药品的安全性是生产企业、药品管理部门、医生、...
...度重视中药材质量和品质 丹参生产过程的质量监控 丁香油质量标准 冬虫夏草等贵重中药的保管方法 规范炮制标准 提高饮片质量——关于中药饮片炮制规范的调查 监管缺陷导致中药饮片质量不佳 建议实行“药材种子证书”制度 警惕质检不合格药品 苦丁茶质量安全要求 苦杏仁药材质量控制需加强 如何面对质量世纪 使用药品 安全合理最重要 世界卫生组织专著：青蒿种植和采收质量管...
...证；对认证合格的，发给认证证书。 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的 通用名 称、剂型、规格、批号、有效期、生产...
...有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。 第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理...
...报北京讯 记者胡文华报道 记者从卫生部获悉，世界卫生卫组织（简称世卫组织）传统医学处和遏制 疟疾 司日前出版了示范性专著《 青蒿 种植和采收质量管理规范》，以促进一特殊药用植物的保质栽培，从而确保可持续性供应以满足市场需求。 据世卫组织遏制疟疾司的报告，全球疟疾问题新近评估结果表明，全球疟疾的发病率和死亡率正呈上升趋势，约90%的疟疾致死病例发生在非洲撒哈拉...
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行...
...规定下来，形成技术文件，这应是药品的质量标准。药品的质量标准由国家或 卫生部 制定并颁布，称为国家药品标准或部颁标准。 药品质量标准 是检查药品是否合格的尺度。就国家对药品质量的监督管理而言，药品只有合格与不合格之分，只有合格的药品才能使用。这和其它产品不同，因为其它许多产品允许有等外品、次品、处理品，而药品的不合格是决不允许作为次品、处理品来生产、销售的使...
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