生物制品不得含有杂菌（有专门规定者除外），灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验，分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外，均应按照本规程的规定进行。 1 抽样 1.1原液及半成品 原液及半成品应每瓶分别进行无菌试验，其抽样量应至少为0.1%，但不得少于1.0...
1 经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间（有专门规定者除外） 2 同一车间有数条包装生产线同时进行包装时，各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应在相邻的包装线上包装。每条包装线均应标明正在包装的制品名称、批号。 3 熔封后的安瓿，须经破漏检查。破漏检查可采用减压或其他方法。用减压法时，应避免把安瓿泡入液体中。真空熔封的冻干制品...
本规程载人的化学检定项目，如采用其他方法测定，其结果与本规程所列应无显着差异。如遇制品质量存在疑问时，其最后判定应以本规程所列方法测定结果为准。 标准液的配制与标定方法参看最新版《中国药典》。
序号 品 种名 称 英文名称 剂 型 备注 183 破伤风抗毒素 Tetanus Antitoxin 注射剂 184 抗狂犬病血清 Rabies Antiserum 注射剂 185 抗蛇毒血清 Snake Antivenin 注射剂 注释5 186 国家 免疫规划 用 疫苗 注释6 参看 生物制品 参看 国家基本药物目录 药品
上海禾博生物制品有限公司 公司地址 上海市闵行区浦江镇浦星公路李巷路 联系电话 021-34030115 传真号码 电子邮箱 邮政编码 201114 公司网址 http://www.shfda.gov.cn/ 上海禾博生物制品有限公司位于上海市。查询更多位于上海市的制药企业请参看 上海市制药企业列表 。 上海禾博生物制品有限公司简介 上海禾博生物制品有限公司...
贵阳黔峰生物制品有限公司 公司地址 贵阳市花溪区竹林村 联系电话 0851-3611192,3605950,3611846 传真号码 电子邮箱 邮政编码 公司网址 贵阳黔峰生物制品有限公司 贵阳黔峰生物制品有限公司位于贵州省贵阳市。查询更多位于贵州省的制药企业请参看 贵州省制药企业列表 、查询更多位于贵阳市的制药企业请参看 贵阳市制药企业列表 。 贵阳黔峰生...
广西华兴生物制品有限公司 公司地址 广西南宁市城北区秀灵路13号 联系电话 0771-3822436 传真号码 0771-3832436 电子邮箱 邮政编码 530005 公司网址 广西华兴生物制品有限公司 广西华兴生物制品有限公司位于广西壮族自治区南宁市。查询更多位于广西壮族自治区的制药企业请参看 广西壮族自治区制药企业列表 、查询更多位于南宁市的制药企业...
北京祥瑞生物制品有限公司 公司地址 北京市怀柔区雁栖工业开发区三区999号 联系电话 010-61666668,61665616 传真号码 010-61668855 电子邮箱 xiangruishengwu@vip.sina.com.cn 邮政编码 101407 公司网址 http://www.xrbio.com.cn 北京祥瑞生物制品有限公司位于北京市。查...
海口圣宝生物制品有限公司 公司地址 海口市南海大道168号(海口保税区) 联系电话 0898-66622628 传真号码 电子邮箱 邮政编码 570216 公司网址 海口圣宝生物制品有限公司 海口圣宝生物制品有限公司位于海南省海口市。查询更多位于海南省的制药企业请参看 海南省制药企业列表 、查询更多位于海口市的制药企业请参看 海口市制药企业列表 。 海口圣宝...
生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。 1 生物制品种类 根据所采用的材料、制...
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