据新华社台北8月25日电 台湾一家生物科技公司利用中草药开发的治疗艾滋病药物,日前获台湾“卫生署”核准,并经台北“荣民总医院”同意,进入临床试验阶段。 台湾科苗生物科技公司组织的一批医学专家,经过12年努力,研发出治疗艾滋病的中药配方,在德国和英国艾滋病研究中心试验后获得认可。该公司表示,如果在6个月内完成临床试验,验证治疗成效,即可上市。 参与研发该药的医...
据新华社讯 世界卫生组织日前宣布,正在研究中的非典型肺炎疫苗预计明年1月进行首次临床试验,但真正投入使用最早需要两年,慢则需4到5年。 来自15个国家的50多名顶级医学专家汇集世界卫生组织,研究了非典冠状病毒遗传多变性,以确定用于抗非典疫苗的最佳菌株。专家们对预防由相关冠状病毒引起的动物疾病的信息进行了研究,审议了最近在动物身上进行的疫苗试验成果,并根据这些...
设置对照,研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。
...ustave-Roussy学院免疫治疗部的艾斯库迪尔教授公布了一条令人振奋的消息:由拜耳医药保健股份公司和Onyx制药公司联合开发的癌症治疗新药索拉非尼(Nexavar)在治疗晚期肾细胞癌(RCC)方面效果显着,其最新的III期临床试验中期分析显示,索拉非尼组与安慰剂组相比患者的无进展生存期延长了一倍。 艾斯库迪尔教授对此结果给予了高度评价:“之前的研究数据...
...量的疫苗的耐受性和治疗应答,确定合适剂量。A期在北京地坛医院、佑安医院对36个病例用药后,经过一年观察,现正作最后的分析和数据统计。据透露,IIB期临床试验即将在近日启动,上海也将有两家医院加入B期试验,以进一步了解疫苗的临床疗效及其适应症、禁忌症,最后的三期临床研究有望在明后年完成。 目前的试验结果表明,“乙克”的安全性良好,注射3针后均能产生高水平乙肝表...
...uboxistaurin(Arxxant)用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束,礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请,时间预计在今年年底。如果获得批准,该药将是首个用于此项严重并发症的口服药物。 礼来公司同时还宣布,该药用于糖尿病周围神经病变所导致的感觉异常症状(SDPN)的两项Ⅲ期临床研究也已结束,但研究结果显示,安慰剂组和...
提要临床试验是实验性研究方法的一种,其定义及特征;临床试验设计的组成部分:研究因素,研究对象,估计样本量和效应指标;临床试验设计原则:对照、随机化分组、盲法;结果评价。 案例某学者曾报道《呋喃唑酮治疗 消化性溃疡 双盲对照观察》的结果。作者根据诊断标准收治70例患者,将之随分为治疗组和对照组。治疗期间两组按规定的方案给予治疗,并按统一的判断标准评价疗效。观察...
记者从北大医院获悉,我国首次治疗女性性功能障碍药物的临床试验正在该院和其他三家北京地区医院中进行。一旦试验结果证实安全有效,这种女“伟哥”将有望成为世界上治疗女性性功能障碍的第一例药物。据该院妇产科专家介绍,长期以来女性性功能障碍的研究及治疗远远落后于男性。原因主要是女性性功能障碍的发病机制复杂,大多数观点认为是心理因素占较大成分,而且在诊治方面也缺乏客...
...个与试验组可比的对照组,且多用双盲法观察、收集和分析资料。因此,当试验结束两组出现不同结果时可以认为是治疗措施的作用。另外,由于采取上述各项试验步骤,一般认为研究结果或谁的假设较为可靠。 临床试验的另一特征是实施治疗措施后,在时间上向前观察和追踪研究对象,因此它是一种前瞻性研究。但不一定对全部研究对象于同一日期开始观察和追踪,只要从明确的规定时间开始即可。 ...
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