(一)质量 1986年国家标准局发布的GB6583。1—86标准“质量管理和质量保证术语”第一部分介绍质量定义为“产品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总各。”检验的周期时间、准确度、成本及诊断有效率等称为质量特征。对这些特征和每种要求称为质量要求。 医学检验的质量是尽最林可能满足临床所确定的要求;为病人提供优质的服务;向临床提供及时、准确...
...H-H公式进行核实;pH=6.1+lg([HCO 3 - ]/PCO 2 ×0.03),已知其中任意两个数据,即可计算出另一个数据。 (二)质量控制 目前使用的血气分析的参考 试剂 按 基质 不同分为 水剂 缓冲液 、全血、 血液 基质、人造血氟碳化合物四种,使用最多的是水剂缓冲液,该 质控 物用 安瓿 封存,具有稳定、使用方便等优点。 水剂质控物是用 Na...
临床生化检验要得到良好的分析结果,应认真实行全面的质量控制程序。它包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节,以及检验的全过程,即以预防性质量控制为主,回顾性质量控制为辅的科学管理方法。 一、预防性质量控制 预防性质量控制至少包括以下几项内容。 ⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证,确保质量控制经常化,真正起到保证质量的作用。 ⒉重视检验人员的...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现,其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结,中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法,如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的,从“神农尝百草,一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
中药配方颗粒质量是临床疗效的关键,与其相关的因素很多,其中最为重要的因素有两,一为原料,二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”,“气”与“味”源于中药饮片中物质成分,中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在,含量高低至关重要。高质量中药饮片投料,通过合理的生产工艺,可以得到高质量的中药配方颗粒。反之,用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料,再好...
...者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双 黄连 (冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后,中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出,此次指纹图谱标准的全新应用,不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制,还能详细地展示每一种中药产品的成分,这对长期陷入“信任危机”的中药注射剂而言无疑是一个好消息,对中药产品质量标准的提高都有利处。
临床生化检验要得到良好的分析结果,应认真实行全面的质量控制程序。它包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节,以及检验的全过程,即以预防性质量控制为主,回顾性质量控制为辅的科学管理方法。 一、预防性质量控制 预防性质量控制至少包括以下几项内容。 ⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证,确保质量控制经常化,真正起到保证质量的作用。 ⒉重视检验人员的...
中药材、中药饮片的质量控制历来是困扰经营企业的难题,作为药品连锁经营企业,现就我们中药材和中药饮片的质量控制做法向领导进行汇报,并就一些问题提出自己的一些粗浅的看法和建议:1、通过对饮片供应商(饮片厂)的选择来控制购进的中药材、中药饮片质量,我们的做法是选择、组织具有合法资格的饮片厂招投标,要求饮片厂竟标时提供各自的样品并报价,我公司根据各供应商提供的部分样...
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