采用家兔法。亦可用细菌内毒素检查法,有异议时用家兔法仲裁。 1 家兔法 按《生物制品热原质试验规程》进行,判定标准按该规程4.2项要求进行,其抽样方法与注射剂量如下: 1.1 抗凝剂 按家兔体重2ml/kg注射。 1.2 采血器及分血浆器 采血器及分血浆器应有批号,每批抽一定数量进行检查,方法为用100ml氯化钠注射液通过,检查流过液,应无肉眼可见的混浊或异...
生物制品统一名称规程 生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程 生物制品国家标准品的制备和标定规程 生物制品分批规程 生物制品分装规程 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程 附录1 百日咳菌苗原液制造及检定要求 附录2 百日咳菌苗原液免疫力试验方法 附录3 百日咳菌苗原液毒性试验方法 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂使用说明书 吸...
生物制品统一名称规程 生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程 生物制品国家标准品的制备和标定规程 生物制品分批规程 生物制品分装规程 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程 附录1 百日咳菌苗原液制造及检定要求 附录2 百日咳菌苗原液免疫力试验方法 附录3 百日咳菌苗原液毒性试验方法 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂使用说明书 吸...
原料药 分类 分类“原料药”的页面 此分类包含下列24个页面,共有24个页面。 丹 丹参酮ⅡA磺酸钠 丹酚酸B 吗 吗替麦考酚酯 吡 吡格列酮 坎 坎地沙坦酯 培 培美曲塞二钠 多 多烯紫杉醇 格 格列美脲 泮 泮托拉唑钠 熊 熊果酸 甲 甲钴胺 盐 盐酸丙哌维林 盐酸多沙普仑 盐酸托烷司琼 盐酸洛美利嗪 盐酸特比萘芬 盐 续 盐酸非那吡啶 缬 缬沙坦 罗 ...
饲料原料 是指在 饲料 加工中,以一种动物,植物,微生物或矿物质为来源的饲料。 饲料原料包括 大豆 ,豆粕,玉米, 鱼粉 , 氨基酸 ,杂粕,添加剂, 乳清粉 ,油脂, 肉骨粉 ,谷物等十余个品种的饲料原料.观察饲料形状、色泽、有无霉变、虫子、硬块、异物等。掺假饲料一般碾得较细,看不出组成成分,色泽较深或较浅,常因水分含量较高导致潮解、发霉、虫蛀、呈块状,有...
本品系由经乙型 肝炎 疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清,按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白,其中丙种球蛋白在90%以上。用于乙型肝炎的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测...
血浆置换 (PE)是一种常用的血液净化方法。是指抽取患者血液后经血液置换机除去血浆或血浆中的有害成分,再给患者回输,并补充等量的置换液,以除去或减少血浆中的病理成分,达到治疗疾病的目的。它包括 全血浆置换 (total plasma exchange,TPE)、 双重血浆置换 (double filtration plasmapheresis,DFPP)等方...
本品系由经乙型 肝炎 疫苗免疫献血员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清,按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白,其中丙种球蛋白在90%以上。用于乙型肝炎的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 乙型肝炎疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。每次免疫前采血样用被动血凝法或其他适宜方法测...
浆母细胞 又称原 浆细胞 ,为未成熟的浆细胞 前体 。特征是 内质网 有些 分化 ;核内 染色质 明显,呈团块状;有高尔基器。浆母细胞本身可能由 淋巴细胞 衍生。 B 细胞 接受 抗原 信息刺激后,最初形成体积较大的浆母细胞。在浆母细胞的 细胞质 内有许多平行排列的扁平状的 粗面内质网 。而由浆母细胞进一步分化 增殖 而成的浆细胞的粗面内质网内,充满细小的絮...
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