...管理局出台一系列药品管理、注册实施方法，取消了原有的新药保护制度，改为至多5年的药品监测期，同时，加强了药品注册中对专利权的保护。 据统计，中药发明专利申请呈逐年递增趋势。从中药专利申请的技术内容看，中药专利申请热点依然为纳米中药和微米中药。所涉及到的剂型分别为中药贴剂、含片、口服液、洗剂。可以看出，尽管在中药界对纳米技术的使用还存在争议，对纳米中药的基础研...
...强烈呼吁：尽快开展有关中药安全性的系统研究，扭转中药安全性频遭质疑、被动应对的局面。 李连达指出：有关中药安全性的研究始终没有得到应有重视。中药不良反应时有发生，特别是中药注射剂近期连续出现问题，但相关的科研工作却迟迟没有展开。我国目前上市的中药注射剂中相当一部分是1985年以前批准的，安全性、生产工艺等方面的研究都有待提高。如果这方面科研工作不加强，随时都...
...控制肿瘤的生成，抑制效果好，是一种新型的抗肿瘤制剂。 实验证实：绿谷灵芝宝中的灵芝多糖肽，能明显降低肿瘤细胞的运动能力和粘附性，降低致癌基因的活性和表达，抑制肿瘤新生血管生成作用。从而能大大降低癌细胞的侵袭能力，防止肿瘤转移、复发。 绿谷集团是我国著名的抗癌企业，长期走在中药抗癌研究的前沿。这次国家权威部分授予绿谷集团灵芝抗肿瘤专利，是对绿谷集团十年抗癌成果...
...请文件中的权利要求书时，首先要考虑满足专利法的要求，然后在专利法允许的范围内尽可能撰写较宽的保护范围。如果要求的保护范围很宽，但不符合专利法的要求，则该权利要求书得不到专利局的批准；如果符合专利法的要求，但保护范围很窄，则很难利用专利保护手段限制竞争对手，从而失去了申请专利保护的意义。鉴于此，笔者就中药专利申请文件撰写与审查中需要注意的问题，与大家进行探讨。...
根据《专利法》第22条第一款的规定：授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。下面分别就三性的专利审查作一介绍。 一、中药专利申请的新颖性审查 《专利法》第22 条第二款规定：新颖性是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行...
中药的超细加工的探讨--------------------------------------------------------------------------------1 综述超细新材料作为材料科学的重要组成部分，正在国民经济中得到越来越广泛的应用。超细新材料制备技术的研究、开发最初是从非金属矿产资源的深加工开始的，逐步扩大到化工、染料、磨料磨具...
据新华社１月１３日电 （记者梁娟）目前，四川、吉林、陕西等省市已制定计划，将中药作为一项战略支柱产业培育。最近记者采访了中医药方面的专家，他们一致认为，中国要在未来世界的生物医药和天然医药领域占有一席之地，当务之急是加强中医药现代化技术和基础性研究。 陕西省汉江药业集团董事长王政军认为，中药生产技术的现代化是中药现代化的重要方面，各地当务之急是结合中药生产企...
卫生组织（9月21日）就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示，在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据，对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出，临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响。由于市场上缺乏足够的儿童药物，因此医生在开药时很多时候必须选择成人药物来替代。这样，在剂量等方面由于无法做到准确控制，使...
...为铁盐而予以鉴别铁盐反应和测定含铁量；石膏、钟乳石和紫石英均鉴别和测定钙含量。但矿物药中的主成分多难以溶解和不易吸收，故主成分不一定是其主要的有效成分，而且毒性成分往往是主成分之外的其它成分。因此，从安全性考虑，矿物药的质量仅以主成分来控制不太合理，故除了主成分控制外，还应增加毒性成分的控制标准。 五、矿物药安全标准和质量标准研究的任务 结合矿物药的实际情况...
随着我国《中药材生产质量管理规范（GAP）》的颁布实施，GAP药源基地建设热潮正在全国范围内兴起，各种形式的中药材生产企业如雨后春笋般在各大药材产区成立。自1998年国家药监局提出GAP以来，众多的专家、学者和药界同仁，对规范化药源基地建设中的技术性问题进行了大量研究，但如何管理药源基地和中药材生产企业探讨不多。笔者结合自已多年来从事中药材生产企业管理工作的...
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