...，应认真实行全面的质量控制程序。它包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程，即以预防性质量控制为主，回顾性质量控制为辅的科学管理方法。 一、预防性质量控制 预防性质量控制至少包括以下几项内容。 ⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证，确保质量控制经常化，真正起到保证质量的作用。 ⒉重视检验人员的素质提高，尤其要加强在实践中坚持...
...B6583。1—86中对质量保证（quality assurance,QA）的定义是“为使人们确信某一产口或服务质量能满足规定的质量求所必需的计划、有系统的全部活动”。 在医学检验中为了使检验结果更好地反映患者的实际情况，必须对检验的全过程，包括从临床医师开出检验单到病人准备、标本采集、标本运送、标本处理、标本分析及结果处理，直至最后发出报告进行质量控制（见...
中药材、中药饮片的质量控制历来是困扰经营企业的难题，作为药品连锁经营企业,现就我们中药材和中药饮片的质量控制做法向领导进行汇报，并就一些问题提出自己的一些粗浅的看法和建议：1、通过对饮片供应商（饮片厂）的选择来控制购进的中药材、中药饮片质量，我们的做法是选择、组织具有合法资格的饮片厂招投标，要求饮片厂竟标时提供各自的样品并报价，我公司根据各供应商提供的部分样...
...，应认真实行全面的质量控制程序。它包括影响分析结果可靠性的各方面因素或各个环节，以及检验的全过程，即以预防性质量控制为主，回顾性质量控制为辅的科学管理方法。 一、预防性质量控制 预防性质量控制至少包括以下几项内容。 ⒈领导重视、组织健全、措施落实、经费与人员有保证，确保质量控制经常化，真正起到保证质量的作用。 ⒉重视检验人员的素质提高，尤其要加强在实践中坚持...
...此很难做到统一质量标准。 随着人们健康意识增强，膏方服用人数增多，膏方制作已形成一定规模，不但制作场所、制作设备应符合规定要求，在人员培训，质量意识上须进一步提升。 根据GMP或GPP要求，逐步制定相应管理制度和操作规范。膏方制备应实行全程质量控制。如对中药饮片浸泡、煎煮时间等都应作出相应规定。 对于膏方的稠度，一般认为，凭经验熬制成滴水成珠或挂旗，人眼目光...
...与“味”源于中药饮片中物质成分，中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在，含量高低至关重要。高质量中药饮片投料，通过合理的生产工艺，可以得到高质量的中药配方颗粒。反之，用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料，再好的生产工艺也无法提取出保持中药“气味”的物质成分，无法生产出高质量的中药配方颗粒。 把好投料前中药饮片质量关是件非常困难的事情，因为控制中药饮片质量是一...
鉴于目前我国在骨密度测量方面检查者及评估者的知识水平和技术水平参差不齐，许多医院使用不规范的骨密度测量方法，严重影响了骨质疏松症及骨关节病的诊断及治疗的现状，在近日召开的“２００４北京国际骨质疏松大会”上，世界卫生组织骨质疏松专题小组主席，美国加州大学骨质疏松与关节病研究中心主任Ｇｅｎａｎｔ教授呼吁，中国急需加强在骨质疏松诊断和疗效判断中的质量控制，急需培养...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
...于异阿魏酸提取率的提取工艺,其得膏率也较高。因此最终选择上述最佳工艺。3. 4 升麻配方颗粒中异阿魏酸含量的规定 根据文献得知不同产地的升麻中异阿魏酸含量的差距很大,从0.10% ～0.36%不等[ 3 ] 。因此以不同产地的饮片作为原料生产制得的配方颗粒中异阿魏酸的含量也会参差不齐。制定完善的含量控制标准是保证升麻配方颗粒质量的重要手段。本实验中,原料药材...
...studying therapeutic basis matter of TCM; review; 【摘要】 综述了色谱技术作为现代高效分离分析技术在中药药效物质基础研究和中药质量控制中的重要作用。提出中药药效物质组学研究策略,以实现中药药效物质基础与作用机理研究的一体化,进而从深层次揭示和全面控制中药的内在质量。论述结果表明,现代色谱及其联用技术是中药质量...
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