5月21日,国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》(国药典中发〔2007〕102号)。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正申报材料,经查以上品种均为多家企业生产的产品,且部分标准已到期。根据药品注册管理办法的有关规定,“标准试行截止期不同的同一品种...
...业,机械作业者工作时间禁用。 哺乳期 妇女,孕妇和老年人慎用。儿童必须在成人监护下使用。当本品性状发生改变时禁用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 复方愈创木酚磺酸钾口服溶液的用法用量 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 口服。...
7月5日,国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作,请相关生产企业与中检所联系,并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所,逾期未报者,后果自负。(中检所通讯地址:北京市天坛西里2号;邮编:100050;电话:010-67095224) 附表:新药试...
10月24日,国家药典委员会发布了《关于“复方 苦参 注射液质量标准”的复函》(药典业中函〔2007〕160号)。 日前,国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方 苦参 注射液”质量标准问题。经核查,该品种于2004年12月22日,由国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施,其颁布件号为2004Z...
...的药品,极罕见有过敏性反应(如 发疹 , 荨麻疹 , 水肿 )的报道。特殊病例有 过敏性休克 报道。因此,建议不要给有可能对聚乙二醇 过敏 的患者服用该药品。 复方聚乙二醇4000口服溶液用粉的用法用量 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 将每袋内容物溶于1升水中,搅拌直到粉末...
...的药品,极罕见有过敏性反应(如 发疹 , 荨麻疹 , 水肿 )的报道。特殊病例有 过敏性休克 报道。因此,建议不要给有可能对聚乙二醇 过敏 的患者服用该药品。 复方聚乙二醇4000口服溶液用粉的用法用量 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 将每袋内容物溶于1升水中,搅拌直到粉末...
1月26日,国家药典委员会发布了《关于对2005年版<中国药典>三部未收载的治疗类细菌制品标准提高征集意见的通知》(国药典生发〔2007〕30号)。 国家药典委员会生物制品标准处(原中国生物制品标准化委员会办公室)曾于2003年和2004年分别召开细菌专业委员会会议,对部分治疗类细菌制品(见附件)的质量标准的修订进行了讨论,并要求各有关生产企业会后对标准修订...
...时服用。 2 应尽量通过正常膳食保证钙的摄入。 3 本品不宜大量长期服用,故不宜用于钙缺乏症的治疗。 4 使用时间超过2周时,应进行血钙血磷的监测。 5 肝肾 功能不全时应在医嘱下使用。 复方葡萄糖酸钙口服溶液的用法用量 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 充分摇匀后口服,在医...
6月6日,国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》(国药典化发〔2007〕125号)。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求,国家药典委员会分批安排了注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作,药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市...
6月5日,国家药典委员会发布了《关于异福酰胺胶囊标准修订的公示》。 国家药典委员会拟将对异福酰胺胶囊的药典标准进行修订,主要内容如下: [修订] 【检查】溶出度改为“取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成...
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