...经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂，含丙种球蛋白90%以上。用于防治破伤风。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1除原料血浆外，均与《 人血 白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项规定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。 破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。 1.2制造工艺 1.2.1与《人血...
...与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗 牛血 清不产生沉淀线。 2.6 狂犬病抗体效价测定 取本品1支用蒸馏水溶解至1ml，按《精制抗狂犬病血清制造及检定规程》附录2《精制抗狂犬病血清效价（IU）测定方法》进行，应不低于100IU/ml。 2.7 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.8 安全试验 按《人血丙种球蛋白制造及检定规程》中2.7项进行。 2...
...经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂，含丙种球蛋白90%以上。用于防治破伤风。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1除原料血浆外，均与《 人血 白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项规定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。 破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。 1.2制造工艺 1.2.1与《人血...
...后无凝胶化或絮状沉淀。 2.5 蛋白质含量 用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应≤18%（g/ml）。 2.6 鉴别试验 用免疫双扩散法。应只与抗人血清生产沉淀线，与抗马、抗 牛血 清不产生沉淀线。 2.7 抗-HBs效价测定 按附录方法测定，应不低于标示量。 2.8 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.9 安全试验 按《人血丙种球蛋白制造及检定规程》...
...与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗 牛血 清不产生沉淀线。 2.6 狂犬病抗体效价测定 取本品1支用蒸馏水溶解至1ml，按《精制抗狂犬病血清制造及检定规程》附录2《精制抗狂犬病血清效价（IU）测定方法》进行，应不低于100IU/ml。 2.7 无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 2.8 安全试验 按《人血丙种球蛋白制造及检定规程》中2.7项进行。 2...
回顾性分析1990～1997年57例 川崎病 患儿，根据治疗情况分为两组：大剂量静脉注射丙种球蛋白(治疗组)30例；常规治疗(常规组)27例。两组对比：治疗组的退热时间及热程明显短于常规组；冠状动脉病变发生率明显低于常规组。结果表明：早期使用大剂量丙种球蛋白治疗川崎病，能使体温迅速降低，明显降低冠状动脉病变的发生率。在使用丙种球蛋白的过程中，严格无菌操作、控...
X-连锁无丙种球蛋白血症（X-linked agammaglobulinemia，XLA）是由于 人类 B细胞系列发育障碍引起的 原发性免疫缺陷病 ，为原发性B细胞缺陷的典型代表。也称为先天性低丙种球蛋白血症。仅男孩发病。以反复发生细菌性感染为主要临床特征。
婴儿 阵发性 低丙种球蛋白血症 多在婴儿3～6个月时发病，表现为 抗体 水平过低。此病在 早产儿 中更常见，因为早产儿在 妊娠期 间从母体获得的抗体更少。该病非 遗传病 ，男孩、女孩均可受累。病程通常持续6～18个月。由于大多数婴儿都可产生一些抗体，不会引起 感染 ，故不需要治疗。
单克隆性丙种球蛋白是由单克隆抗体的浆细胞大量增生产生的异常免疫球蛋白，其本质是一种免疫球蛋白或免疫球蛋白的片段，其又称“M蛋白”。M蛋白多出现在 多发性骨髓瘤 、 巨球蛋白血症 、 恶性淋巴瘤 等疾病。
单克隆性丙种球蛋白是由单克隆抗体的浆细胞大量增生产生的异常免疫球蛋白，其本质是一种免疫球蛋白或免疫球蛋白的片段，其又称“M蛋白”。M蛋白多出现在 多发性骨髓瘤 、 巨球蛋白血症 、 恶性淋巴瘤 等疾病。
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。