13名患者使用天瑞药业生产的香丹注射液出现 寒战 、 发热 等不适。药监部门检验发现,该批号为080524的香丹注射液热源项目不合格。3月24日,卫生部、国家食品药品监督管理局一纸紧急通知,停止了该批号香丹注射液的使用和销售。 近几年,在连续发生不良事件后,中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说:“中药注射剂已经面临反思的时刻,没有...
...在公司自行搜集到的197例不良反应中,90%为皮疹等不良反应。 哈尔滨市中医院药剂科主任辛继兰指出,在临床应用上,排除药物配伍的情况,双黄连注射液不可能致人死亡。但是在没有临床试验的基础上进行配伍,则有可能产生严重的不良反应甚至死亡。 中药注射剂不可替代 王英新指出,要正确看待中药注射剂出现的问题,要分清是发展中的问题还是宣判它应死亡的证据。自从哈药生产双黄...
...瑰宝,中药注射剂是中药现代化的方向。学术界认为的中药没有不良反应,辨证论治可以解决一切问题;只能遵循传统剂型,以现代化方法会影响疗效;和认为中药注射剂危险性大,应该取消的看法都有失偏颇。 杜文民指出,对患者而言,中药注射剂具有起效快、疗效确切,且不存在口服药的肝肠循环吸收的缺陷等优点,在急救和治疗重症患者方面有不可替代的作用;对企业而言,中药注射剂相对较高的...
...处理方法及中药注射剂不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射剂的临床应用进行规范。 上世纪40年代,我国第一支中药注射剂诞生,到目前使用中的中药注射剂约有140个,生产厂家近400个。我国《中药注射剂应用指南》编写负责人、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说,中药注射剂在抗病毒治疗、 休克 抢救和 中风 救治中发挥了不可替代的作用。但近一时期,双 黄连...
...响其有效性和质量稳定性。近几年来,国内外成功地开发了 紫杉 醇、 三尖杉 酯碱、 喜树 碱、 川芎 嗪、地高辛、 灯盏花 素等有效单体成份的注射剂,使中药注射剂的理化性质与药效学水平的相关性成为新药开发不可分割的一部分。 丹参 粉针、 苦参 注射液、 银杏 粉针和清开灵注射剂等均以明确的中药有效部分控制质量,使中药注射剂的有效性水平有了显著地提高。 2、以新...
...23种中药注射剂。其中质量较好疗效亦可靠的有几十种,如单方注射液就有 丁公藤 、 七叶莲 、 人参 、 大黄 、 丹参 、 鱼腥草 等;复方注射剂有生脉、 当归 红花 、复方柴胡、复方 板蓝根 、消 痔 灵、清开灵等,在临床上均收到了较好的疗效,满足了中药临床尤其是对急症治疗的要求。但除此之外,由于该段时间缺乏相应的监管,一些产品质量不过关,副作用大,后来渐...
...,甚至许多医院为了避免再发生事故而停用中药注射剂。 卫生部副部长:不能以偏概全 对此,卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强强调要理性看待中药注射剂:一定要把个别中药注射剂发生的问题和整个中药注射剂,乃至所有中药区分开来,这些中药注射剂在保护群众健康方面发挥了重要作用。 据悉,我国有133种中药注射剂,每年用药多达3亿人次,每年销售额达170亿元人民币。2...
...较好的疗效。该项目获1981年北京市科技成果二等奖。 在“ 非典 ”期间,清开灵注射剂屡立奇功,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组宣布清开灵注射剂在治疗肺部急性炎症方面,对肺指数、炎性因子、炎性渗出有明显改善作用;对于缓解 急性呼吸窘迫综合征 效果较为突出;对内毒素引起的多肺器损伤有明显保护作用,在临床上也是其他药品不可替代的。 中国工程院院士、天津药大学校...
...研、经济资源,来之十分不易。并且,世界上也没有百分百安全的药物。据北京市药品不良反应发生情况的统计,中成药发生不良反应的比例远低于化学药品;中药注射剂的不良反应比例,更是低于化学药品。 事实上,目前中药注射液不良事件的出现,除了部分与药品生产质量以及患者特异体质有关外,最重要原因在于临床上忽视中医辨证论治、中药西用。曾几何时,中药注射剂作为“安全、毒副作用小...
...用药品,不超剂量、过快滴注。对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔。 严禁与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 用药前应仔细询问过敏史。 对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测。 加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始3...
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