在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
...。总之，调脂药物的实际应用需综合分析，积极做到用药个体化，以便用较少的药物，较小的剂量，争取最好的效果。有鉴于此，患者应接受医生的指导，不要盲目用药。 ◆与饮食疗法和运动疗法结合 实践证明，不考虑饮食调理和运动锻炼，希望单纯使用调脂药物来达到较好的降低血脂的目的，几乎是不可能的。“富足”的膳食，即高胞和脂肪、高热卡、高糖膳食，会使得血清胆固醇、甘油三酯水平升...
...纪90年代末，喹诺酮类抗菌药与达福普丁(Dalfopristin)联合应用以及唑烷酮类(Oxazolidinones)抗菌药相继成为新的治疗选择。 最新的研究显示，具有临床意义的耐药细菌的产生时间是受多因素影响的，如所用药物的数量、适用范围，对于选择耐药细菌所使用亚治疗水平抗菌药的次数，所存现有的耐药机制，杀伤靶细菌中出现耐药所需要的突变数量以及耐药细菌的适...
谈到药物创新，很多企业和研发机构都很头疼，觉得无从下手。实际上，药物创新并不是很困难，创新的途径有很多种，关键是要有切合实际的新药研发的战略战术。 ▲选择最优创新路径 首先，我们要摒弃药物创新就是做一类新药这样一种观念。药物研发，可以做一类新药，创新化合物，但更多的创新应该集中到产业化实施和为销售服务上来，要重视从化合物到制剂技术甚至到包装运输等整个环节的创...
...到化学纯三氧化二砷，终于研制成功“以毒攻毒”的“癌灵一号”注射液，创造了白血病临床治疗的“人间奇迹”。 4. 加强中药有效部位研究，提高中药新药研制水平 中药有效部位研究，可为相关学科的融合渗透提供新的增长点和新领域，创造有中国特色的新医药学。 中医临床用药的主要形式是中药复方，它是中医理法方药的具体运用，体现了中医治疗重视扶正祛邪，标本兼治等整体观、系统论...
新近研制成功的防治艾滋病中药新药“维他免疫素”在福建省问世。 “维他免疫素”又称“寿康素”，是天津医药科学研究所的研究人员经过十多年潜心研究，从30多种中药材中提取的中成药。该药在防治艾滋病、提高病患者人体自身免疫功能方面有显着的疗效。目前已通过了国家药理毒理论证，并经过20例中外患者临床验证，有效率达95％。 该药品研制成功引起了艾滋病多发地区非洲各国的关...
...一般应设信息室，负责收集国内外药物信息资料，收集药品生产、供应、使用以及疗效、毒副反应、配伍禁忌、用法、用量等信息资料，向临床各科介绍并推荐新药。 （七）科学研究 1．密切结合临床开展科研和技术革新是提高药剂质量、满足临床需要的重要途径，选择这些能提高药剂质量，提高药物功效的研究课题； 2．搞好药学研究、改革剂型、开发新制剂， 医院药学 大有可为，为药学人员...
...吃高蛋白，卫大爷又开始忌食肉、蛋、奶。几个月后，卫大爷感觉周身 乏力 ， 头昏眼花 ，到医院看病，医生诊断又患了营养性 贫血 。医生告诫说，盲目 忌口 造成食物种类猝减，这对于消化吸收能力差的老年人，不但不利于原发病的治疗，对健康还会雪上加霜。 对饮食有所禁忌。从中医的角度看， 辨证施治 、对症下药主要是针对疾病的病因，而忌口则针对影响疾病及影响药物疗效的因...
...止盲目采购。 药品适销率＝库存适用品种／库存品种数× 100％ 12． 资金周转率（季）＝上季药品销售额／盘底库存额× 100％ 13．临床药学 参与指导临床 合理用药 ， 药物不良反应 监测报告，开展 药物评价 。 14．药学信息 临时进行处方分析、编写药品等，完成好咨询、编写药品资料卡，有微机药学咨询软件。 15．药学研究 开发新药，新药 临床试验 研究...
美国一生物制药公司１３日宣布研制出一种新药，经动物实验发现对目前流行的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒，不容易出现病毒耐药性问题。 美国ＮｅｘＢｉｏ生物制药公司１３日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告，他们研发的试验新药“流感酶”（Ｆｌｕｄａｓｅ）在实验鼠身上取得了良好的疗效，对普通季节性流感和甲型Ｈ１Ｎ１流感都有效。他们还将进行相关的临床试...
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