第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。 第四条 国家鼓励研究和创制新药,保护公...
...虑、镇静、催眠,还可用于抗 癫痫 。 (2)减轻骨骼肌痉挛。 (3)肌 紧张性头痛 。 (4)可用于麻醉前给药,减轻焦虑和 紧张 。 【应用原则】 (1)儿童肌肉或静脉注射最大剂量不能超过每日10 mg。 (2)肝肾功能损害者能延长本药半衰期的清除。 (3)癫痫患者突然停药可引起 癫痫持续状态 。 (4)有报道称严重的 抑郁 患者使用时,可能使病情加重,甚至...
《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》(以下简称原法)自1985年7月1日起实施以来,对于保证药品的质量,保障人民用药安全、有效,打击制售假药、劣药,发挥了重要作用。 随着我国改革的不断深化,对外开放的逐步扩大,药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面:(1)实践中一些行之有...
...事项的行政审批事项,依据《行政许可法》第十四条第二款的规定,予以保留并设定为行政许可,共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项,中药材生产质量管理规范(GAP)认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责,必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定...
人工因素如施肥、灌溉、植物激素及其他管理措施对植物生长的影响是显著的,对植物的化学成分也有影响。因此有必要进行方面的对比试验,既可提高各种措施产生的效果和经济效益,又可减少盲目采取各种措施产生的浪费。1. 肥料种类和施用时间 中药材由于应用的药用部位不同,植物的生育期、器官生长发育特性、营养元素含量及其变化规律、干物质积累特点、地上地下部分关系、需肥量、肥料...
由于成分中含有可能导致心血管患病几率增大的 西布曲明 , 中国国家食品药品监督管理局 日前要求召回十多种 减肥药 ,其中包括 曲美 、 可秀 、 诺美婷 等老牌、名牌减肥产品。 西布曲明被批准进入中国市场已有10年之久,而这种成分的副作用,其实早在多年前就已被不少专家认识并报道,率先使用这种成分的减肥药诺美婷先后被加拿大、欧盟、瑞士等国家勒令退市,近年来全球...
可致血压升高或心率加快有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用FDA警告利他林有致命风险此外还通告其他治疗注意力缺陷 多动障碍的药品 已经导致25名患者死亡 北京时间今天凌晨,美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可...
可致血压升高或心率加快 有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等应慎用—— 北京时间今天(22日)凌晨,美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议患者应该慎用利他林 FDA称利他林可致血压升高或心率加...
...2~15小时。血浆蛋白结合率为80%,经肝脏代谢,最后自肾脏由尿液排出。本药在体内蓄积量极少,停药后清除快。可通过胎盘并进入 乳汁 。 【适应证】 (1)焦虑状态。 (2) 失眠 症。 (3) 癫痫 。 (4)术前镇静。 【使用方法】 用于催眠,睡前0.4~0.8 mg。用于抗焦虑,0.4 mg/次,1日3次。抗 惊恐发作 ,0.4 mg/次,1日3次;用量...
第一百零二条 本法下列用语的含义是: 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药 品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 药品生产企业,是指生产药品的专营企业或...
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