第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。 发运 中药材 必须...
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定,称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行...
明代医学归属礼部,其组织机构和职官设置,大体沿袭宋元旧制而有所损益,各个时期医事制度也有所变化。 一、中央的医药机构 (一)太医院的设置 朱元璋自称吴王之初(1364),即仿元制设置全国性的医药行政管理机构——医学提举司。司中设有:提举、同提举、副提举、医学教授、学正、官医和提领。吴三年(1366年),改医学提举为太医监,设少监(正四品)、监远(从五品)。洪...
...,生产地点、生产单位或生产者姓名;种子净度、饱满度、发芽率,有无检疫对象等。 签证单位应派人在种子采收前和采收时深入现场考察并进行指导和鉴定工作。经过鉴定,拥有“药材种子证书”的卖主应对证书所载各项指标承担责任,达不到报标或造成损失必须负责赔偿。凡不符合“药材种子证书”指标的种子,不得进入市场流通。通过建立这样的制度,能行之有效地保证广大药农买到质量放心的药...
药品有效期 是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。对规定有有效期的药品,应严格按照规定的贮藏条件加以保管,尽可能在有效期内使用完。为了保证其质量,在有效期内使用时,要随时注意检查它们的性状,一旦发现有不正常现象,即使在有效期内,也要停止使用。已过了有效期的药品,一律不能再...
...疗卫生技术应用管理院长高级研讨会上获悉,卫生部医政司起草的《医疗技术临床应用管理办法》已经进入征求意见和修订阶段,医疗新技术临床应用实行准入制度的进程正在加快。 过去,医学领域更多的是强调“硬技术”的进展,如手术技术和方式的改进等,而忽视了如何应用新技术、如何为患者选择最佳治疗措施等“软技术”。据了解,将要建立的医疗技术临床管理制度指的是,卫生行政部门通过对...
...些没有成为公开药方的传统中药因为公开后难以真正得到保护,目前很多企业不愿意轻易公开。” 处境尴尬的研发成果 何承恕多年来一直从事中医药的研发工作,其自主研发的口服液“芪维康”对小儿进行性肌营养不良症(DMD)有显著的效果。中国 预防医学 科学院、中国人民解放军空军总 医院 等机构的20多名专家经过考察和研讨认为,该研究成果是我国治疗神经肌肉 疾病 的新突破。...
在生活中,人们给那些拼命忘我工作的人送了个外号——“工作狂”。有心理学家指出,“工作狂”属心理异常,在低、中级管理人员中尤为常见。“工作狂”与对工作有热情的人有着本质的区别。前者往往并不热爱自己的工作,一般很难从工作中得到快乐,而只是拼命地工作以求某种“心理解脱”。此外,他们在工作中还常常强迫自己做到“完美”,一旦出现问题或差错,便羞愧难当、焦虑万分,却又将...
...管理作出详细规定。1979年,美国国会通过并公布非临床安全性试验研究规范,对新药进行临床研究前的安全性研究作出了更为严格的全面质量管理。由于药品国际贸易的发展,各国新药管理更趋一致,也更为严格。 我国的新药审批与管理制度,是在多年药品监督管理的工作实践中不断总结经验,并借鉴国外先进的管理方式,结合我国国情,逐步发展、提高完善的。修改后的《药品管理法》对新药的...
...。2011年7月报经河南省中医管理局被评为一等奖。现已把李老运用60多年的5种临床验方,由河南中医学院一附院制剂室制成院内制剂,将报经省食品药品监督管理局批准。 为了使学生扩大视野,吸取学习众家之长,李老要求工作室成立了阅览室,专人管理,购买了中医经典著作、历代名医著作及当代国医大师的著作等。为了利于传承工作开展,宣传和弘扬中医学术,还建设了国医大师 李振华...
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