...中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么，究竟什么是组分中药？为什么要开发组分中药？组分中药的特点、优势和前景在哪里？本期邀请国内两家著名中药企业的领军人物——天津天士力集团总裁闫希军、江苏康缘集团董事长肖伟就这一话题进行探讨。 闫希军：从中医药资源宝库中寻求新药研发模式突破 大健康时代来临 在过去一个世纪，诊断技术、医疗技术、药物学、生...
...场森林大火：如果“火点”能够被发现，一个成年人就可以扑灭它；如果火势蔓延开来，任何措施都将为时已晚。然而，难点就在于如何在“火点”阶段就能够监测到。何况,对于疫病控制来说,最早开始的“火点”在无声无息中扩散,处于潜伏期感染者都没有任何症状反应。 在过去的20多天里，北京大学环境科学与工程学院要茂盛一直在四川地震灾区监测疫病的“火点”。这是国家自然科学基金启动...
...但缺点是仍为半定量测试方法。在试纸的一端附有一软薄膜，一般以较为醒目的颜色标出，薄膜上有化学试剂，当与糖接触时会发生化学反应而变色。 *血糖监测仪法：与试纸比色法相似的是血糖监测仪也需要血糖试纸，而且某些种类的试纸包装上也标有比色板，因而在没有血糖仪时也可用比色法。但若用血糖仪，所测定的毛细血管血糖更加准确。早期的血糖仪操作烦琐，需要擦掉试纸上的血，然后插入...
...研制单位研制的新药在进行临床研究（即临床药理研究）前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出申请，根 ■［此处缺少一些内容］■ 第四、五类新药临床验证。 每一种新药的临床研究医院不得少于三个。 第十二条新药临床研究的病例数。 临床试验；一期临床可在十至三十例之间；二期临床一般应不少于三百例（其主要病种不少于一百例）。必须另设对照组，其病例数根据专业和统计学...
新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。 一、疗效是本质 药品是特殊的商品，其特殊性在于： 1.特定人群在特定时间及周期性内使用； 2.具有治病救人的特点； 3....
...又难以人工合成，可以通过合成其类似物从中发现新药。例如，我国科学家通过对中药五味子研究发现了联苯双酯，以后又以此为基础研制成功了第二代抗肝炎新药双环醇，这就是一个很好的例证。双环醇对乙肝病人有显著的降低转氨酶的作用，并兼有一定抗肝炎病毒的效果，目前已经获得15个国家的专利保护，并完成了4期临床观察，2004年国家药品管理局颁发正式生产证书，在全国广泛使用，并...
...asilez上市，单独使用或与其他药物伍用治疗高血压。该药在27个欧盟国家和冰岛以及挪威同时上市。诺华为上市Rasilez进行了44个III期临床研究，共包含7800名患者。 在2007年3月，Rasilez以Tekura的商品名在美国上市，今年7月在瑞士上市，适应症相同。Rasilez或Tekura是由Speedel公司进行的临床前研究和I、II期临床，2...
...良事件报告逐年增加，2006年达到232例，监测报告例数位居全国前列。同时，全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中心自成立以来，积极开展药品不良反应监测和药品上市后再评价工作，科学分析全省药品安全性状况，为制订药品政策提供依据。随着监测网络的逐步完善，其预警功能日益显现。近年来，该中心及时监测到多起突发、群发的药品不良反应早期...
(一)、随时掌握国内外病流行的最新疫情动态，有重点地对出入境人群进行监测。 (二)、当在来自疫区的交通员工和旅客中发现有 斑疹 、眉发脱落、歪嘴兔眼、虎口无肉、勾手吊脚、 足底溃疡 、"马 鞍鼻 "或"狮面"等 麻风病 体征者，应立即检诊，并及时做出诊断。 (三)、对来自疫区人员，在入境时应填报"旅客健康申明卡"，凡曾患过 麻风 病者，应立即实施体检，以检出...
近日，记者在北京大学心血管研究所获悉，极度高甘油三酯小鼠模型已经建成，这使筛选调血脂新药的研究又向前迈进一步。 在我国，血脂紊乱以内源性甘油三酯增高最为常见。它是一种独立于高胆固醇的致动脉硬化危险因子，并有促进 动脉粥样硬化 ，目前已经广泛应用于降胆固醇和抗动脉硬化药物的筛选研究。理论上，用基因打靶技术灭活小鼠的脂蛋白脂酶（LPL）基因后，甘油三酯的分解将会...
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