问:市场上假药时有出现,媒体经常提醒消费者认准药品的批准文号,国药准字有B、H、X等开头的文号,请问各有什么含义? 答:药品批准文号是药品生产合法性的标志。有关部门规定:化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装...
...批,受理程序同新药(中药)三类,批准文号为“()卫药健字Z-××号”。 六、中药保健药品申报资料参照新药(中药)三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点,应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业,经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理,同治疗性药品一样,依照《药品管理法》的有关规定和要求执...
...中的营养成分也越来越科学,企业也在不断地开发新产品满足消费者的需要,特别是添加AA、DHA的奶粉受到企业的重视。在某些方面,国产奶粉已不逊于进口奶粉,那么?国产奶粉与进口奶粉是否还存在差别?差别在哪里? 产品的质量标准从产品的质量标准看,某些数据相差不是很大,但在产品的配方和采用的原材料上看是有差别的,比如在产品的三大营养素方面,美国的配方采用植物性脂肪全部...
有机化学是研究有机化合物的组成、结构、性质及其制法的一门科学。 人们在很早以前就认识了有机化合物的应用和变化,但是对它们的研究只是在近代才有较大的发展。从前人们把来源于有生命的动物和植物的物质叫做有机化合物,而把从无生命的矿物中得到的物质叫无机化合物。有机化合物与生命有关,所以人们认为它们是“有机”的,故称为有机化合物。实际上,有机化合物不一定都来自有机物,...
9月19日,国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉,本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中,药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。据天津市药品不良反应监测中心负责人介绍,过去,我国医药企业不愿意提供药品不良反应报告,认为此举会...
临床医生要求临床生物化学实验室对所进行的检测项目提供可靠的数据,同时又要求能够尽快地发出报告,以便为 临床诊断 和治疗及时提供信息。此外,临床医生也要求实验室能提供相当范围的可测项目,以适应不断发展的临床需要。因此一个好的临床生物化学实验室要不断地研究开发新项目、新技术,更新旧项目,淘汰陈旧的技术和方法,建立质量控制的保证制度。 为了充分有效地利用实验室,必...
化学物品的溶液,粉尘或气体进入或接触眼内,都可引起眼部损伤,统称为化学性 烧伤 。多发生在化工厂、实验室或施工场所。其中最多见的为酸性烧伤和硷性烧伤。
...学科。临床生物化学有其独特的研究领域、性质和作用,是一门理论和实践性较强的、边缘性的应用学科,以化学和医学知识为主要基础。广义上讲,临床生物化学是研究器官、组织人体体液的化学组成和进行着的生物化学过程,以及疾病、药物对这些过程的影响,为疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防等各个方面提供信息和理论依据。临床生物化学除了要求应用化学与医学方面的理论知...
...标准物质 第三节 药品名称、说明书和标签 第十二章 时限 第十三章 复审 第十四章 法律责任 第十五章 附则 附件 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 一、注册分类及说明 二、申报资料项目及说明 三、申报资料项目表及说明 化学药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 二、申报资料项目 三、申报资料项目说明 四、申报资料项目表及说明 五、临床试验要求 六、进...
食管化学性烧伤又称急性腐蚀性食管炎(acute corrosive esophagitis)系因吞服了强酸、强碱等化学腐蚀剂而造成食管严重损伤所引起的炎症。腐蚀剂的种类、浓度和数量与食管炎的轻重密切相关。
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