处方事件监测（英文Prescription Event Monitoring，缩写为PEM）是对上市药品的一种重点监测制度。其目的是对新上市药品进行重点监测，以弥补自愿报告制度的不足。办法是收集新上市药品的若干个处方，然后要求处方医生填写问卷回答有关病人的一系列问题，包括任何新的诊断、任何原因的就医或住院、一种并发症意外加重（或改善）、任何可疑的药物反应或任...
论曰∶凡人在身感病无穷，而方药医疗有限，由此观之，设药方之篇，是以忮其大意，岂能得之万一。聊举所全，以发后学，此篇凡有六十五章，总摄众病，善用心者，所以触类长之，其救苦亦以博矣，临事处方，可得依之取诀也。
...供药品生产国家或地区药品管理机构出具的该药物的生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件。 （2）由境外制药厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。 境外制药厂商委托中国代理机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。 （3）申请的药物或者使用的处方、工艺等专利情...
以后煎中药得拿上医生开的处方。昨日，记者从太原市食品药品监督管理局了解到，《太原市医疗机构代客煎制中药液管理规定（试行）》出台，加强对医疗机构煎制中药液的管理，保障患者用药安全。 太原市食药监局规定，医疗机构必须根据患者的处方煎制中药液，并按规定保存处方。固定处方批量煎制中药液按制剂进行管理。前提是医疗机构必须取得制剂许可证和相关制剂批准文号，才能进行制剂配...
中药、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。
附件4： 药品补充申请注册事项及申报资料要求
附件2： 化学药品注册分类及申报资料要求
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求
国家中医药管理局新药开发专项第二批课题申报已开始，到2003年8月31日（以邮戳为准）截至。本专项课题的申报今后将采取集中申报结合随时受理的形式进行，各单位或个人今后可随时直接向国家中医药管理局新药开发专项办公室申报。申报材料包括：申请书和相关材料（一式四份）以及载有申报材料的软盘。 地址：北京市朝阳区幸福一村55号； 邮编：100027 电话：010－64...
非处方睡眠辅助药用于偶尔夜晚 失眠 而不是长期失眠的患者，长期失眠可能是存在严重的潜在 疾病 的信号(见 睡眠障碍 )。服用非处方睡眠辅助药不宜超过7～10天。 两种组分抗组胺药 苯海拉明 和 多西拉敏 是作为OTC睡眠药用。这些药物易使患者 嗜睡 或头昏眼花，并能干扰注意力集中和协调。然而，并非每个人都有这些反应。亚洲人对苯海拉明的 镇静 作用不如西方国家...
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